上海肺科醫(yī)院周彩存教授等報(bào)告，對(duì)于攜帶EGFR外顯子20插入突變（ex20ins）的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，Amivantamab聯(lián)合化療一線治療的療效優(yōu)于單獨(dú)化療。（N Engl J Med. 2023年10月21日在線版） 

Amivantamab已獲批治療含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展的、EGFR ex20ins晚期NSCLC患者。有Ⅰ期研究顯示了Amivantamab聯(lián)合卡鉑—培美曲塞（化療）的安全性和抗腫瘤活性。該項(xiàng)Ⅲ期國(guó)際隨機(jī)試驗(yàn)（PAPILLON）納入未接受過全身治療的、攜帶EGFR ex20ins晚期NSCLC患者，等比分予Amivantamab聯(lián)合化療或單獨(dú)化療。主要終點(diǎn)為獨(dú)立中心盲法評(píng)估的無進(jìn)展生存期（PFS）?；熃M中有疾病進(jìn)展的患者被允許交叉接受Amivantamab單藥治療。 

結(jié)果顯示，Amivantamab聯(lián)合化療組和單獨(dú)化療組分別有153例和155例接受了治療，中位PFS分別為11.4個(gè)月和6.7個(gè)月（HR=0.40，95%CI 0.30~0.53，P<0.001），18個(gè)月PFS率分別為31%和3%；數(shù)據(jù)截止時(shí)，兩組的完全緩解率或部分緩解率分別為73%和47%（OR=1.50，95%CI 1.32~1.68，P<0.001）。

在針對(duì)總生存（33%的成熟度）的期中分析中，與單獨(dú)化療組相比，Amivantamab聯(lián)合化療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.67（95%CI 0.42~1.09，P=0.11）。

Amivantamab聯(lián)合化療相關(guān)的主要不良事件為可逆的血液學(xué)毒性和EGFR相關(guān)毒性，7%的患者因不良事件而停用Amivantamab。

（編譯 拜悅韜）