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T4期或穿孔性結(jié)腸癌 輔助腹腔熱灌注化療似無(wú)生存獲益

作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2023-11-29

荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)Zwanenburg等報(bào)告，COLOPEC試驗(yàn)的長(zhǎng)期隨訪(fǎng)顯示腹腔熱灌注化療（HIPEC）輔助大劑量奧沙利鉑30分鐘（主要采用分期方法）對(duì)T4期或穿孔性結(jié)腸癌患者沒(méi)有任何生存獲益。因此，輔助HIPEC以降低結(jié)腸癌患者腹膜轉(zhuǎn)移（PM）的風(fēng)險(xiǎn)仍應(yīng)僅在試驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行。（J Clin Oncol. 2023年11月3日在線(xiàn)版）

局部侵襲腹膜的接受根治性手術(shù)的結(jié)腸癌患者發(fā)生異時(shí)性PM的風(fēng)險(xiǎn)很高，據(jù)報(bào)道風(fēng)險(xiǎn)約為20%~30%。PM患者的預(yù)后仍然很差，而只有腹膜疾病程度有限且臨床條件充分的患者才能接受至少包括細(xì)胞減滅術(shù)的治愈性治療。

由于全身化療幾乎不影響腹膜播散，在幾項(xiàng)隊(duì)列研究取得令人滿(mǎn)意的結(jié)果后，輔助腹腔化療被引入作為預(yù)防異時(shí)性PM發(fā)展的治療策略。然而，在接受奧沙利鉑輔助HIPEC后輔助全身治療與單獨(dú)輔助全身治療的患者18個(gè)月無(wú)腹膜轉(zhuǎn)移生存率（PMFS）相似的基礎(chǔ)上，隨機(jī)多中心COLOPEC試驗(yàn)無(wú)法證實(shí)這些發(fā)現(xiàn)。

HIPEC是否可以防止治愈性結(jié)腸癌手術(shù)后的PM仍存爭(zhēng)議。在世界范圍內(nèi)，針對(duì)不同適應(yīng)證使用不同方案的輔助HIPEC仍在試驗(yàn)環(huán)境中應(yīng)用，在一些研究所甚至作為日常臨床實(shí)踐的一部分。到目前為止，據(jù)悉，還沒(méi)有發(fā)表過(guò)輔助HIPEC治療結(jié)腸癌的隨機(jī)試驗(yàn)的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。因此，本研究旨在確定最后一名納入COLOPEC試驗(yàn)的患者達(dá)到5年隨訪(fǎng)后的長(zhǎng)期復(fù)發(fā)、生存結(jié)局和生活質(zhì)量（QoL）。

該試驗(yàn)包括臨床或病理T4N0~2M0期或穿孔結(jié)腸癌患者，并隨機(jī)等比分予輔助全身化療聯(lián)合HIPEC（100例）或單純的全身輔助化療（102例）。HIPEC采用一次性給予奧沙利鉑（460 mg/m2，30分鐘，42℃，同步氟尿嘧啶/亞葉酸鈣靜脈給藥），同時(shí)（9%）或在原發(fā)性腫瘤切除后5~8周內(nèi)（91%）進(jìn)行。

在這項(xiàng)長(zhǎng)期研究中，結(jié)果是通過(guò)Kaplan-Meier分析評(píng)估的5年總生存期（OS）、無(wú)病生存期（DFS）和PMFS。采用5維EuroQol （EQ-5D-5L）問(wèn)卷和EORTC （QLQ-C30/CR29） GI QoL問(wèn)卷評(píng)估一般生活質(zhì)量，分別于術(shù)后3、6、12、18、24、36、48和60個(gè)月發(fā)放。所有分析均按照意向治療原則進(jìn)行。

COLOPEC試驗(yàn)中所有202例患者的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)均可獲得，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為59個(gè)月（IQR：54.5~64.5個(gè)月）。輔助HIPEC隨后全身化療或僅輔助全身化療患者的5年總生存率無(wú)顯著差異（69.6% vs. 70.9%，對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.692）。5年P(guān)M率分別為63.9%和63.2%（P=0.907），5年無(wú)病生存率分別為55.7%和52.3%（對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.875）。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生活質(zhì)量結(jié)果的差異。該研究結(jié)果表明，輔助HIPEC仍應(yīng)僅在試驗(yàn)環(huán)境中進(jìn)行。

其他研究HIPEC輔助治療效果的試驗(yàn)仍在進(jìn)行中；西班牙 HIPECT4 試驗(yàn)研究了在 CT 成像的基礎(chǔ)上，在 cT4N0-2M0 分期結(jié)腸癌患者中使用絲裂霉素C 在 60 分鐘內(nèi)同步輔助 HIPEC。關(guān)于3年局部區(qū)域復(fù)發(fā)的初步結(jié)果很有希望（97% vs. 87%，P=0.025；HR=0.21，95%CI 0.05~0.95，P=0.04），但到目前為止，這還沒(méi)有轉(zhuǎn)化為生存獲益。

（編譯 魏來(lái)）