德國柏林Charité醫(yī)院Rau等報(bào)告的一項(xiàng)研究顯示，細(xì)胞減滅術(shù)（CRS）加腹腔熱灌注化療（HIPEC；CRS+H）組與單純細(xì)胞減滅術(shù)（CRS-A）組的總生存期（OS）無差異。CRS+H組的無進(jìn)展生存期（PFS）、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（MFS）均明顯優(yōu)于對(duì)照組，有待進(jìn)一步探討。HIPEC不增加不良事件的發(fā)生。（J Clin Oncol. 2023年10月31日在線版）

在胃癌腹膜轉(zhuǎn)移（PM）的患者中，化療是一種治療選擇。CRS聯(lián)合HIPEC仍存爭議。這項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽、多中心Ⅲ期試驗(yàn)（EudraCT 2006-006088-22）探討了CRS后HIPEC對(duì)OS的影響。

成年胃癌患者和組織學(xué)證實(shí)的PM患者被隨機(jī)等比分配接受圍手術(shù)期化療聯(lián)合CRS-A或聯(lián)合CRS+H。HIPEC包括絲裂霉素C 15 mg/m2和順鉑75 mg/m2，在5 L生理鹽水中灌注，42℃，60分鐘。主要終點(diǎn)為OS；次要終點(diǎn)包括PFS、MFS和安全性。分析遵循意向治療原則。

2014年3月至2018年6月，105例患者被隨機(jī)分配（53例患者被分配到CRS-A組，52例患者被分配到CRS+H組）。由于招募緩慢，試驗(yàn)過早停止。在55例患者中，主要由于疾病進(jìn)展/死亡，在CRS前停止治療。兩組的中位OS相同（CRS+H組14.9個(gè)月，CRS-A組14.9個(gè)月，P=0.1647）。CRS-A組的PFS為3.5個(gè)月（95%CI 3.0~7.0個(gè)月），CRS+H組為7.1個(gè)月（95%CI 3.7~10.5個(gè)月，P=0.047）。CRS+H組表現(xiàn)出更好的MFS（10.2個(gè)月，CRS-A組為9.2個(gè)月，P=0.0286）。組間≥3級(jí)不良事件發(fā)生率相似（CRS-A組38.1%，CRS+H組43.6%，P=0.79）。

（編譯 魏來）