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一線治療晚期腎細(xì)胞癌 特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼或優(yōu)于舒尼替尼

作者: 來源: 發(fā)布時間:2023-11-29

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院盛錫楠教授等報告,對比舒尼替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼顯著改善無進(jìn)展生存期(PFS),總緩解率(ORR)顯著增高且耐受性通常良好。(Ann Oncol. 2023年10月21日在線版) 

免疫檢查點抑制劑聯(lián)合酪氨酸激酶抑制劑是晚期腎透明細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。為了比較特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼對比舒尼替尼單藥一線治療時的療效和安全性,該項Ⅲ期隨機(jī)研究(RENOTORCH)納入標(biāo)危/低危的、不可切除或轉(zhuǎn)移性腎癌患者421例,等比分予特瑞普利單抗(240 mg q21)聯(lián)合阿昔替尼(5 mg bid)方案或舒尼替尼(50 mg qd,用4周停2周或用2周停1周)。

主要終點是獨立審查委員會(IRC)評估的PFS。次要終點是研究者評估的PFS、ORR、總生存期(OS)和安全性。 

結(jié)果顯示,中位隨訪14.6個月,IRC評估的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼組和舒尼替尼組的中位PFS分別為18.0個月和9.8個月(HR=0.65,95%CI 0.49~0.86,P=0.0028),IRC評估的ORR分別為56.7%和30.8%(P<0.0001),≥3級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為61.5%和58.6%。聯(lián)合治療有OS獲益的趨勢(HR=0.61,95%CI 0.40~0.92)。

(編譯 李佳依)