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一線治療晚期腎透明細胞癌 伊匹單抗改良方案不良事件率或更低

作者： 來源： 發(fā)布時間：2023-11-29

英國利茲大學Vasudev等報告，一線治療透明細胞型晚期腎細胞癌（aRCC）患者時，伊匹單抗改良方案治療者3~5級治療相關不良事件（TRAE）的發(fā)生率明顯低于標準方案治療者。（J Clin Oncol. 2023年11月6日在線版） 

為了評估伊匹單抗每12周一次（改良方案，以替代每3周一次的標準方案）聯(lián)合納武利尤單抗是否具有良好的毒性特征，該項Ⅱ期隨機試驗（PRISM）納入未經治療的、透明細胞型aRCC患者，按照2∶1的比例分予4劑改良方案或標準方案的伊匹單抗（1 mg/kg），均聯(lián)合納武利尤單抗（3 mg/kg）。

主要終點為至少1劑治療患者中出現3~5級TRAE率。關鍵次要終點是改良方案組與舒尼替尼歷史對照組相比的12個月無進展生存（PFS）率。

結果顯示，2018年3月至2020年1月，192例患者接受隨機分組且至少接受了1劑研究藥物的治療，其中標危/高?；颊哒?9.8%。

改良組和標準組中3~5級TRAE發(fā)生率分別為32.8%和53.1%（OR=0.43，90%CI 0.25~0.72，P=0.0075）。改良組12個月PFS率為46.1%（90%CI 38.6%~53.2%）。中位隨訪21個月，改良組和標準組的總緩解率分別為45.3%和35.9%，中位PFS分別為10.8個月和9.8個月。

（編譯 謝綰琦）

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