美國紀念斯隆·凱特琳癌癥中心Rudin等報告，在未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中，在阿替利珠單抗聯(lián)合卡鉑—依托泊苷(CE)方案的基礎(chǔ)上，添加Tiragolumab并沒有提供額外的益處。該聯(lián)合方案的耐受性良好，沒有新的安全信號。(J Clin Oncol. 2023年11月17日在線版)

為了確定在阿替利珠單抗聯(lián)合CE方案中增加Tiragolumab是否可增強獲益性的問題，Ⅲ期研究SKYSCRAPER-02納入未經(jīng)治療的ES-SCLC，給予Tiragolumab 600 mg或安慰劑，并均予阿替利珠單抗1200 mg聯(lián)合CE方案治療4個周期，然后給予與Tiragolumab或安慰劑聯(lián)用的阿替利珠單抗進行維持治療。

主要終點是研究者在無腦轉(zhuǎn)移史和有腦轉(zhuǎn)移史患者(主要分析集PAS)中評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。其他終點包括全分析集(FAS)中所有患者的PFS、OS、緩解率和安全性，不考慮腦轉(zhuǎn)移狀態(tài)。

最終結(jié)果顯示，490例(FAS)患者被隨機分配，其中聯(lián)合Tiragolumab組有243例，聯(lián)合安慰劑組有247例。

截至2022年2月6日，PAS和FAS的中位隨訪時間分別為14.3個月和13.9個月。PAS中397例患者的PFS最終分析未獲得顯著性差異，聯(lián)合Tiragolumab組和聯(lián)合安慰劑組的中位PFS分別為5.4個月和5.6個月(HR=1.11，P=0.3504)。

截至2022年9月6日;FAS的中位隨訪時間為21.2個月，在最終OS分析時，兩組的中位OS均為13.1個月(HR=1.14，P=0.2859)。FAS中的中位PFS和OS與PAS中的一致。

聯(lián)合Tiragolumab組和聯(lián)合安慰劑組的免疫介導(dǎo)不良事件發(fā)生率分別為54.4%和49.2%，其中3~4級事件發(fā)生率分別為7.9%和7.7%;導(dǎo)致治療退出的不良事件發(fā)生率分別為8.4%和9.3%。

(編譯 張書語)