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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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PD-L1 TPS≥50%局部晚期NSCLC 僅予放射免疫治療而不予化療或更佳

作者: 來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-30

美國(guó)Montefiore-Einstein綜合癌癥中心放射腫瘤科Ohri等報(bào)告,針對(duì)PD-L1腫瘤比例評(píng)分(TPS)≥50%的、局部晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,序貫帕博利珠單抗和風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)性放療而不使用化療的方案是一種有前途的治療方法。(J Clin Oncol. 2023年11月21日在線版)

局部晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療是同步化放療,隨后度伐利尤單抗輔助治療。在經(jīng)生物標(biāo)志物選擇的局部晚期NSCLC患者中,為了驗(yàn)證序貫使用帕博利珠單抗和風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)性放療而不使用化療是否具有良好的耐受性和有效性,該研究納入ECOG PS評(píng)分為0~1分的、Ⅲ期NSCLC患者或不可切除的Ⅱ期NSCLC患者。

PD-L1 TPS≥50%的患者接受3個(gè)周期的帕博利珠單抗(200 mg,q21)誘導(dǎo)治療,隨后接受20個(gè)分割的風(fēng)險(xiǎn)適應(yīng)性胸部放療(代謝體積超過(guò)20 cc的腫瘤或淋巴結(jié)接受總劑量55 Gy的放療,否則接受48 Gy的放療),隨后接受帕博利珠單抗鞏固治療,以完成1年的治療療程。

主要研究終點(diǎn)為1年無(wú)進(jìn)展生存(PFS)率。次要終點(diǎn)包括帕博利珠單抗誘導(dǎo)后的緩解率、總生存期(OS)和不良事件。

結(jié)果顯示,25例PD-L1 TPS≥50%的患者入組,中位年齡為71歲,大多數(shù)(88%)為ⅢA期或ⅢB期疾病,中位PD-L1 TPS為75%。2例在帕博利珠單抗誘導(dǎo)期間出現(xiàn)疾病進(jìn)展,2例因免疫相關(guān)不良事件而輸注1次后停用帕博利珠單抗。

根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn),12例(48%)經(jīng)帕博利珠單抗誘導(dǎo)后出現(xiàn)部分緩解或完全緩解。24例(96%)接受了治愈性的胸部放療。1年P(guān)FS率為76%,達(dá)到主要終點(diǎn)。1年和2年OS率分別為92%和76%。

最常見(jiàn)的3級(jí)不良事件是結(jié)腸炎(2例,8%)和食管炎(2例,8%)。未見(jiàn)更高級(jí)別的治療相關(guān)不良事件。 (編譯 張書(shū)語(yǔ))