法國研究者Nicolle等報告的一項Ⅲ期PRODIGE-24/CCTG PA6隨機臨床試驗的輔助研究表明，在四分之一的GemPred轉(zhuǎn)錄組特征陽性的患者中，生存期與改良的亞葉酸鈣、氟尿嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑(mFOLFIRINOX)方案治療時相當，而接受輔助吉西他濱患者的不良事件較少。(J Clin Oncol. 2023年11月14日在線版)

GemPred是一種預(yù)測輔助吉西他濱(GEM)療效的轉(zhuǎn)錄組特征，是從細胞系和類器官中開發(fā)出來的，并進行了回顧性驗證。Ⅲ期PRODIGE-24/CCTG PA6試驗表明，mFOLFIRINOX作為胰腺導(dǎo)管腺癌切除術(shù)患者的輔助治療優(yōu)于GEM，但毒性較高。該研究評估了GemPred在該人群中的潛在預(yù)測價值。

研究者取350例患者的常規(guī)福爾馬林固定石蠟包埋的手術(shù)標本進行RNA測序，并進行GemPred預(yù)測(GEM組167例，mFOLFIRINOX組183例)。生存分析根據(jù)切除邊緣、淋巴結(jié)狀態(tài)和CA19-9水平進行分層。

89例患者(25.5%)腫瘤為GemPred+，因此預(yù)測對吉西他濱敏感。在GEM組中，GemPred+患者(50例，30%)的無病生存期期(DFS)較GemPred-患者(117例，70%;中位DFS：27.3個月 vs. 10.2個月;HR=0.43，95%CI 0.29~0.65，P<0.001)和癌癥歸因生存期(CSS;中位：68.4個月 vs. 28.6個月;HR=0.42，95%CI 0.27~0.66，P<0.001)顯著延長。GemPred在mFOLFIRINOX組中沒有預(yù)后價值。在接受輔助GEM和mFOLFIRINOX治療的GemPred+患者中，DFS和CSS相似(中位數(shù)分別為27.3個月 vs. 24.0個月和68.4個月 vs. 51.4個月)。DFS(P=0.008)和CSS(P=0.004)與GEM和GemPred+狀態(tài)之間的交互作用具有統(tǒng)計學(xué)意義。GemPred+患者在mFOLFIRINOX組中(76%)的≥3級不良事件明顯多于GEM組(40%;P=0.001)。 (編譯 趙梅)