德國法蘭克福研究所Al-Batran等報(bào)告的研究顯示，在數(shù)據(jù)探索性的限制下，在圍手術(shù)期氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、奧沙利鉑和多西他賽(FLOT)中加入阿替利珠單抗(ATZ)治療可切除的胃食管腺癌(EGA)患者是安全的，并且改善了術(shù)后分期和組織病理學(xué)結(jié)局。(J Clin Oncol. 2023年11月14日在線版)

該隨機(jī)、多中心、Ⅱ/Ⅲ期DANTE/IKF-s633試驗(yàn)在可切除的食管胃腺癌(EGA)患者中，評(píng)估了PD-L1抗體ATZ加入標(biāo)準(zhǔn)療法FLOT作為圍手術(shù)期治療的效果。

DANTE以多中心隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)開始，隨后轉(zhuǎn)為Ⅲ期試驗(yàn)。在此，研究者在探索性的基礎(chǔ)上展示了Ⅱ期部分的結(jié)果，重點(diǎn)關(guān)注手術(shù)病理和安全性結(jié)果?？汕谐鼸GA(≥cT2期或cN+期)的患者被分配接受4個(gè)術(shù)前和術(shù)后周期的FLOT聯(lián)合ATZ，隨后8個(gè)周期的ATZ維持(A組)或FLOT單獨(dú)(B組)治療。

隨機(jī)分配的295例患者(A組146;B組149)組間基線特征平衡。23例(8%)患者腫瘤為微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)，58%患者的腫瘤為PD-L1聯(lián)合陽性評(píng)分(CPS)≥1。兩組的手術(shù)率(A組45%;B組42%)和60天死亡率(A組3%;B組2%)具有可比性。降期結(jié)果更有利于A組(ypT0期：23% vs. 15%，單側(cè)P=0.044;ypT0~2期：61% vs. 48%，單側(cè)P=0.015;ypN0期：68% vs. 54%，單側(cè)P=0.012)。

A組的組織病理學(xué)完全緩解率(病理完全緩解或TRG1a)更高(A組24%，B組15%;單側(cè)P=0.032)，且在PD-L1 CPS≥10時(shí)(A組33%，B組12%)和MSI(A組63%，B組27%)亞組人群中的差異更為明顯。兩組的完全切除(R0)率相對(duì)較高(A組96%，B組95%)。兩組不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度相似。 (編譯 趙梅)