美國俄克拉荷馬大學(xué)健康科學(xué)中心斯蒂芬森癌癥中心Moore等報(bào)告，在鉑耐藥的葉酸受體α(FRα)陽性的卵巢癌患者中，Mirvetuximab soravtansine-gynx(MIRV)治療在無進(jìn)展生存期、總生存期和客觀緩解率方面均優(yōu)于化療。(N Engl J Med. 2023; 389: 2162-2174.)

MIRV是一種靶向FRα的、一流的、抗體—藥物偶聯(lián)物，在美國被批準(zhǔn)用于治療鉑耐藥卵巢癌。

該項(xiàng)全球性、驗(yàn)證性、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)納入鉑耐藥的高級(jí)別漿液性卵巢癌患者，比較了MIRV與研究者選擇的化療的療效和安全性。

既往接受過一至三線治療并且腫瘤高表達(dá)FRα(≥75%的細(xì)胞≥2+染色強(qiáng)度)的參與者被按1∶1的比例隨機(jī)分配接受MIRV(6 mg/kg，每3周)或化療(紫杉醇，聚乙二醇化脂質(zhì)體多柔比星或拓?fù)涮婵?。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期;關(guān)鍵的次要終點(diǎn)包括客觀緩解率、總生存期和參與者報(bào)告的結(jié)果。

共有453例患者進(jìn)行了隨機(jī)治療，其中，MIRV組227例，化療組226例。MIRV組的中位無進(jìn)展生存期為5.62個(gè)月(95%CI 4.34~5.95個(gè)月)，化療組的中位無進(jìn)展生存期為3.98個(gè)月(95%CI 2.86~4.47個(gè)月，P<0.001)。

MIRV組42.3%的患者獲得客觀緩解，化療組15.9%的患者獲得客觀緩解(OR=3.81，95%CI 2.44~ 5.94，P<0.001)。MIRV組的中位總生存期明顯長于化療組(16.46個(gè)月 vs. 12.75個(gè)月;HR=0.67，95%CI 0.50~0.89，P=0.005)。

治療期間，MIRV組發(fā)生的3級(jí)或以上不良事件少于化療組(41.7% vs. 54.1%)，任何級(jí)別的嚴(yán)重不良事件(23.9% vs. 32.9%)和導(dǎo)致停藥的事件(9.2% vs. 15.9%)也是如此。

(編譯 高一民)