第46屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)(SABCS)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年12月5日至9日在美國(guó)得克薩斯州圣安東尼奧舉行。會(huì)議涵蓋乳腺癌最新研究進(jìn)展、臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、治療理念和技術(shù)創(chuàng)新等，值得關(guān)注。

NATALEE研究

Ribociclib聯(lián)合激素治療改善早期乳腺癌患者預(yù)后

在早期激素受體陽性、HER2陰性、有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者中，靶向治療Ribociclib加激素治療可顯著延長(zhǎng)無侵襲性疾病生存期。由MD安德森癌癥中心的研究人員牽頭的Ⅲ期NATALEE試驗(yàn)結(jié)果在會(huì)上公布。(摘要號(hào)GS3-03)。

與單獨(dú)接受激素治療的患者相比，接受聯(lián)合方案的患者出現(xiàn)了顯著延長(zhǎng)的無侵襲性疾病生存期，這相當(dāng)于復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低了25%。聯(lián)合治療者3年無侵襲性疾病生存率為90.7%，單獨(dú)激素治療者為87.6%。

“目前激素受體陽性、HER2陰性的早期乳腺癌的治療方法只對(duì)一小部分患者有幫助，這使得許多人的選擇有限，無法降低癌癥復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)。NATALEE研究表明，在接受激素治療的同時(shí)接受Ribociclib患者的無病生存期持續(xù)改善，并在臨床相關(guān)亞組中顯示出益處?！? MD安德森癌癥中心Hortobagyi表示。

根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所數(shù)據(jù)，激素受體陽性、HER2陰性的乳腺癌是最常見的惡性腫瘤亞型，約占美國(guó)所有乳腺癌病例的70%。約三分之一被診斷為Ⅱ期激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌的患者盡管接受了標(biāo)準(zhǔn)治療，但仍面臨復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。在Ⅲ期患者中，超過半數(shù)患者會(huì)復(fù)發(fā)。

Ribociclib屬于一種被稱為小分子抑制劑的靶向治療。它專門針對(duì)CDK4和CDK6蛋白，這兩個(gè)蛋白在調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)和促進(jìn)乳腺癌細(xì)胞增殖中起著至關(guān)重要的作用。2018年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Ribociclib治療晚期激素受體陽性、HER2陰性乳腺癌。雖然之前由Hortobagyi教授牽頭的研究證明了Ribociclib在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌方面的生存優(yōu)勢(shì)，但NATALEE試驗(yàn)表明，Ribociclib可以改善尚未擴(kuò)散到淋巴結(jié)的早期乳腺癌患者的預(yù)后。

NATALEE試驗(yàn)招募了來自20個(gè)國(guó)家的5101例男性患者和絕經(jīng)前/絕經(jīng)后女性患者，這些患者患有ⅡA、ⅡB或Ⅲ期激素受體陽性、HER2陰性、有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌。參與者被隨機(jī)分配接受輔助Ribociclib治療3年聯(lián)合激素治療至少5年，或單獨(dú)激素治療至少5年。主要終點(diǎn)為無侵襲性疾病生存期，次要療效終點(diǎn)為無復(fù)發(fā)生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病生存期和總生存期。

研究者在患者各亞組中觀察到一致的益處，包括淋巴結(jié)陰性亞組、Ⅱ期疾病亞組和Ⅲ期疾病亞組。與單獨(dú)使用Ribociclib相比，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移性疾病生存期和無復(fù)發(fā)生存期的次要終點(diǎn)分析支持使用Ribociclib聯(lián)合激素治療。到目前為止，總生存期數(shù)據(jù)仍不成熟，Ribociclib聯(lián)合激素治療組有84例事件，單獨(dú)激素治療組共有88例事件。

自既往的期中分析以來，未觀察到新的安全性信號(hào)，不良事件與Ribociclib和非甾體類芳香化酶抑制劑已知的安全性一致。

研究者將繼續(xù)評(píng)估在激素治療中加入Ribociclib對(duì)患者生活質(zhì)量的影響，并將進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪觀察。

(編譯 郭穎)