會(huì)上報(bào)告的E4112臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，保乳術(shù)后不接受輔助放療的低危導(dǎo)管原位癌(DCIS)患者的5年預(yù)后與接受輔助放療的高危DCIS患者相當(dāng)。(摘要號(hào) GS03-01)

美國(guó)西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院和Lurie綜合癌癥中心Khan表示，幾乎所有患有DCIS的女性都能被成功切除癌癥，但有些女性的癌癥復(fù)發(fā)或進(jìn)展為浸潤(rùn)性乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)很高。

大多數(shù)DCIS患者都接受保乳手術(shù)，然后進(jìn)行輔助放療，目的是減少疾病復(fù)發(fā)為DCIS或浸潤(rùn)性乳腺癌的可能性。大約四分之一的DCIS患者接受乳房切除術(shù)。

越來(lái)越多的人意識(shí)到DCIS給許多女性帶來(lái)了不必要的治療負(fù)擔(dān)。使用個(gè)性化的診斷工具來(lái)預(yù)測(cè)疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)防止一些患者過(guò)度治療。

Khan團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了E4112臨床試驗(yàn)，以評(píng)估雙側(cè)磁共振成像(MRI)結(jié)合DCIS基因譜指導(dǎo)DCIS患者治療的潛力。既往報(bào)道的這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果表明，MRI可能有助于確定哪些患者可選擇低強(qiáng)度保乳術(shù)，而非乳房切除術(shù)。

最新分析旨在確定一些基于MRI結(jié)果接受保乳術(shù)的患者是否也可以安全地放棄基于DCIS基因表達(dá)譜的后續(xù)放療。Khan解釋說(shuō)，這種方法可能有助于減少DCIS復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低的患者的治療。

該分析包括171例接受保乳手術(shù)的DCIS患者，其腫瘤組織使用Oncotype DX乳腺DCIS評(píng)分測(cè)試進(jìn)行分析。測(cè)試結(jié)果的評(píng)分范圍為0~100，分?jǐn)?shù)越高，癌癥相關(guān)基因的表達(dá)越高，同一乳房中疾病復(fù)發(fā)的可能性越大，無(wú)論是DCIS還是浸潤(rùn)性癌癥。

在該研究中，評(píng)分低于39分的患者被認(rèn)為是低危DCIS，可以不接受輔助放療，而建議評(píng)分在39分及以上的患者則接受輔助放療。評(píng)分治療建議的依從性為93%：82例低危DCIS患者中75例選擇不輔助放療，89例高危DCIS患者中84例選擇輔助放療。

術(shù)后中位隨訪5年后，82例低危DCIS患者中5.1%和89例高危DCIS患者中4.5%的患者在原發(fā)DCIS的同一側(cè)乳腺?gòu)?fù)發(fā)。當(dāng)只比較那些堅(jiān)持評(píng)分建議的患者時(shí)，發(fā)現(xiàn)了類似的結(jié)果：75例低危DCIS患者中，5.5%的不接受放療的患者疾病復(fù)發(fā)，而84例接受放療的高危DCIS患者中，這一比例為4.8%。在兩種分析中，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也不受患者年齡的影響。

該研究結(jié)果表明，Oncotype DX乳腺DCIS評(píng)分是一種有效的工具，可以對(duì)保乳手術(shù)后患者進(jìn)行分層輔助放療。在5年隨訪期間，根據(jù)該評(píng)分不放療的婦女在同一側(cè)乳房上沒(méi)有出現(xiàn)額外的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這些發(fā)現(xiàn)揭示了一種指導(dǎo)治療決策的新方法，能確定哪些患者可以從放療中受益，哪些患者可以安全放棄放療。

Khan補(bǔ)充道，結(jié)合既往報(bào)道的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，表明MRI和Oncotype DX乳腺DCIS評(píng)分有分別指導(dǎo)DCIS患者手術(shù)和輔助治療的潛力。該研究的局限性包括隨訪時(shí)間短、樣本量小、非隨機(jī)設(shè)計(jì)。

(編譯 郭穎)