美國(guó)奧蘭多健康癌癥研究所Mamounas在會(huì)上報(bào)告的NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304研究顯示，對(duì)于新輔助化療后淋巴結(jié)陽(yáng)性轉(zhuǎn)化為淋巴結(jié)陰性的乳腺癌患者，不進(jìn)行輔助局部淋巴結(jié)照射(RNI)不會(huì)增加術(shù)后5年的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)。(摘要號(hào) GS02-07)

確診乳腺癌已經(jīng)擴(kuò)散到局部淋巴結(jié)的患者可以接受新輔助化療;在某些情況下，新輔助治療完全根除了淋巴結(jié)中的癌癥。目前這些患者還沒(méi)有確定的、標(biāo)準(zhǔn)的療法。

對(duì)于這些患者是否應(yīng)該作為淋巴結(jié)陽(yáng)性疾病患者(診斷時(shí))或作為淋巴結(jié)陰性疾病患者(手術(shù)時(shí))進(jìn)行治療，存在著激烈的爭(zhēng)論。如果作為淋巴結(jié)陽(yáng)性疾病的患者，建議在乳房切除術(shù)后進(jìn)行胸壁照射加RNI，或在保乳手術(shù)后進(jìn)行全乳照射加RNI。如果被認(rèn)為是淋巴結(jié)陰性的患者，他們將有資格在手術(shù)后省略RNI。

一些患者可能傾向于省略RNI，以避免與治療相關(guān)的并發(fā)癥，如疼痛、疲勞、淋巴水腫及其對(duì)乳房重建的影響。因此，評(píng)估是否可以安全地在這一患者群體中省略放療是很重要的。

NSABP B-51/RTOG 1304

為了評(píng)估RNI對(duì)患者預(yù)后的影響，Mamounas及其同事進(jìn)行了NRG Oncology/NSABP B-51/RTOG 1304 Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該研究招募了1641例被診斷為淋巴結(jié)陽(yáng)性、非轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者，這些患者在新輔助化療后發(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)無(wú)癌，并接受了乳房切除術(shù)或保乳手術(shù)。患者被按1∶1的比例隨機(jī)分配到無(wú)RNI組(乳房切除術(shù)后觀察或保乳手術(shù)后全乳照射)或RNI組(乳房切除術(shù)后胸壁照射加RNI，或保乳手術(shù)后全乳照射加RNI)。

可評(píng)估的患者(1556例)無(wú)論是否接受了輔助RNI，其結(jié)果相似：無(wú)RNI組中91.8%的患者和RNI組中92.7%的患者在手術(shù)后5年沒(méi)有浸潤(rùn)性乳腺癌復(fù)發(fā)。兩組間的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率和總生存率也相似，術(shù)后5年兩組93.4%的患者無(wú)遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)，無(wú)RNI組94%的患者和RNI組93.6%的患者術(shù)后5年存活。

Mamounas 總結(jié)道，該研究結(jié)果表明，通過(guò)新輔助化療降低陽(yáng)性區(qū)域淋巴結(jié)癌癥的分期可以使一些患者省略輔助RNI，且不會(huì)對(duì)腫瘤預(yù)后產(chǎn)生不利影響。繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪。

該研究的一個(gè)潛在局限性是，到目前為止，患者的乳腺癌復(fù)發(fā)率低于預(yù)期，這影響了研究人員根據(jù)復(fù)發(fā)率進(jìn)行計(jì)劃統(tǒng)計(jì)分析。但是，該研究的統(tǒng)計(jì)計(jì)劃也明確了研究開始后10年(2023年)的分析。研究人員計(jì)劃進(jìn)行更長(zhǎng)時(shí)間的隨訪，以加強(qiáng)他們的分析結(jié)果。 (編譯 郭穎)