加拿大多倫多大學Cescon等報告的結合療效和安全性研究結果顯示，KEYNOTE-355研究中患者報告的結果支持帕博利珠單抗加化療作為表達程序細胞死亡配體1(PD-L1：聯(lián)合陽性評分≥10)的晚期三陰性乳腺癌患者的標準治療。(J Natl Cancer Inst. 2023年12月9日在線版)

在KEYNOTE-355研究中，在腫瘤PD-L1聯(lián)合陽性評分至少為10的晚期三陰性乳腺癌患者中，帕博利珠單抗加化療可使無進展生存期和總生存期有統(tǒng)計學上的顯著改善。在此報告KEYNOTE-355中患者報告的結果。

患者被按照2∶1的比例隨機分配，每3周接受200 mg帕博利珠單抗或安慰劑治療，長達35個周期，加研究者選擇的化療(白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱聯(lián)合卡鉑)。研究預先設定選用歐洲癌癥研究與治療組織生活質量問卷-核心30(QLQ-C30)、乳腺癌特異性生活質量問卷和EuroQol 5維問卷視覺模擬量表進行評估。

對接受至少1劑研究治療并完成至少1次患者報告的結局評估的結果進行分析。研究在第15周評估患者報告的結局，并與基線開始時的評分比較變化情況(在最新時間點時，完成率和依從率分別至少為60%和80%)?；颊邎蟾娼Y果至惡化的時間定義為從基線到首次出現(xiàn)的、惡化程度至少10分的時間。

患者報告的結局分析包括317例腫瘤PD-L1聯(lián)合陽性評分至少為10的患者(帕博利珠單抗加化療組217例;安慰劑加化療組100例)。從基線到第15周，兩組患者在QLQ-C30總體健康狀況/生活質量、情緒功能、身體功能或EuroQol 5維問卷視覺模擬量表中均無差異;在QLQ-C30總體健康狀況/生活質量的至惡化時間、情緒功能或者身體機能方面，兩組間也無差異。

(編譯 劉雯)