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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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343-344期《全球腫瘤快訊》-1.jpg

轉(zhuǎn)移性胃和胃食管交界處腺癌 奧拉帕利聯(lián)合雷莫蘆單抗耐受性好

作者： 來源： 發(fā)布時(shí)間：2024-02-06

美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Cecchini等報(bào)告的NCI10066研究顯示，奧拉帕利和雷莫蘆單抗的耐受性良好，在多線治療的胃癌患者群體中，療效超過了雷莫蘆單抗的歷史對(duì)照。(Br J Cancer. 2023年12月22日在線版)

研究者的臨床前研究表明，腫瘤缺氧誘導(dǎo)同源重組缺陷(HRD)，增加對(duì)多(ADP-核糖)聚合酶抑制劑的敏感性。該研究的目的是用雷莫蘆單抗誘導(dǎo)腫瘤缺氧，從而使腫瘤對(duì)奧拉帕利敏感。

這項(xiàng)多機(jī)構(gòu)單臂Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)納入了≥1線全身治療難治的、轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者。在劑量遞增組中，在雷莫蘆單抗 8 mg/kg d1 q14的劑量遞增水平中，研究者評(píng)估了奧拉帕利。Ⅰ期的主要終點(diǎn)是Ⅱ期的推薦劑量(RP2D)，Ⅱ期的主要終點(diǎn)是總緩解率(ORR)。

51例患者接受了雷莫蘆單抗和奧拉帕利治療。RP2D為奧拉帕利300 mg，每日2次，雷莫蘆單抗 8 mg/kg。在RP2D的可評(píng)估患者中，ORR為14%(6/43，95%CI 4.7%~25.6%)。中位無進(jìn)展生存期(PFS)為2.8個(gè)月(95%CI 2.3~4.2個(gè)月)，中位總生存期(OS)為7.3個(gè)月(95%CI 5.7~13.0個(gè)月)。在HRD基因突變的腫瘤患者中，PFS和OS的改善無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

(編譯 劉超)


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