中國陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院張曦教授等報(bào)告，早期重復(fù)輸注臍帶血間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)，可以降低慢性移植物抗宿主病(GVHD)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。單倍體相合的造血干細(xì)胞移植(HSCT)術(shù)后，急性GVHD的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均好于預(yù)期，表現(xiàn)為更好的無GVHD生存率和無復(fù)發(fā)生存率。(JAMA Oncol. 2023年12月28日在線版)

慢性GVHD限制了單倍體相合HSCT的長期獲益。為了探究單倍體HSCT術(shù)后早期(45天和100天)重復(fù)輸注臍帶血MSC是否能降低重度慢性GVHD的發(fā)生率，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多中心、平行分組設(shè)計(jì)的隨機(jī)臨床試驗(yàn)于2016年4月至2022年1月納入有單倍體相合HSCT供體的、急性白血病患者，先予白消安/環(huán)磷酰胺聯(lián)合抗胸腺細(xì)胞球蛋白的改良方案和標(biāo)準(zhǔn)的GVHD預(yù)防方案，然后隨機(jī)等比分予MSC(MSC組：1×106個(gè)/kg q14，從移植后45天開始，共4次)或常規(guī)預(yù)防(對照組)。主要終點(diǎn)為重度慢性GVHD的累計(jì)發(fā)生率。

結(jié)果顯示，中位隨訪39.0個(gè)月(1.5~67.0個(gè)月)。158例患者中，女性58例(36.7%);MSC組(74例)和對照組(74例)的中位年齡分別為28歲(18~60歲)和28歲(18~56歲)。

MSC組和對照組中重度慢性GVHD估計(jì)的2年累計(jì)發(fā)病率分別為5.4%(95%CI 1.8%~14.0%)和17.4%(95%CI 10.1%~28.5%;HR=0.29，95%CI 0.10~0.88，P=0.03)，兩組白血病累計(jì)復(fù)發(fā)率無差異(HR=1.17，95%CI 0.55~2.47，P=0.68)。

相對對照組，MSC組Ⅱ~Ⅳ期急性GVHD的累計(jì)發(fā)生率顯著降低(HR=0.25，95%CI 0.09~0.67，P=0.01)，無GVHD生存率和無復(fù)發(fā)生存率均更優(yōu)(HR=0.62，95%CI 0.39~0.98，P=0.04)。

(編譯 張梓軒)