中國(guó)香港中文大學(xué)莫樹(shù)錦教授等報(bào)告，在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）經(jīng)治的、攜帶EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，與后線含鉑雙藥化療相比，聯(lián)用納武利尤單抗并未顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。（J Clin Oncol. 2024年1月22日在線版） 

為了評(píng)估納武利尤單抗對(duì)比化療后線治療攜帶EGFR突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效，該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)（CheckMate 722）納入第一代/第二代EGFR TKI治療后疾病進(jìn)展的患者（無(wú)EGFR T790M突變）、或奧希替尼治療后疾病進(jìn)展的患者（有或無(wú)T790M突變），等比分予4個(gè)周期的納武利尤單抗（360 mg q21）聯(lián)合含鉑雙藥化療（q21）方案或單用含鉑雙藥化療（q21）方案。

主要終點(diǎn)為PFS。次要終點(diǎn)包括9個(gè)月和12個(gè)月的PFS率、總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。 

結(jié)果顯示，294例患者接受隨機(jī)分配。在最終分析中（中位隨訪38.1個(gè)月），與化療相比，聯(lián)合納武利尤單抗并未顯著改善中位PFS（5.6個(gè)月 vs. 5.4個(gè)月；HR=0.75，95%CI 0.56~1.00，P=0.0528），9個(gè)月PFS率分別為25.9%和19.8%，12個(gè)月PFS率分別為21.2%和15.9%。

PFS的事后亞組分析顯示，支持在攜帶敏感性EGFR突變（HR=0.72，95%CI 0.54~0.97）、EGFRTKI一線治療（HR=0.72，95%CI 0.54~0.97）或兩者均有（HR=0.64，95%CI 0.47~0.88）的腫瘤患者中聯(lián)用納武利尤單抗。

聯(lián)合納武利尤單抗組和化療組的中位OS分別為19.4個(gè)月和15.9個(gè)月，ORR分別為31.3%和26.7%，中位DOR分別為6.7個(gè)月和5.6個(gè)月，3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為44.7%和29.4%。（編譯 張書語(yǔ)）