荷蘭烏得勒支大學醫(yī)學中心Mink van der Molen等報告，乳腺癌患者放療后，發(fā)生遲發(fā)性局部毒性反應的患者，接受高壓氧治療（HBOT）似不會有效減輕疼痛，但對減輕纖維化有效。在完成HBOT的患者中，中重度疼痛和纖維化有顯著減少。有遲發(fā)性局部毒性反應的患者準備接受HBOT的比例低于預期。（JAMA Oncol. 2024年2月8日在線版）

HBOT被認為是治療乳房放射后遲發(fā)性局部毒性反應的一種方法。但缺乏有效的強有力的證據(jù)。該研究的目的是評價HBOT治療乳腺癌輔助放療后遲發(fā)性局部毒性反應的效果。

這是一項以醫(yī)院為基礎的、實用的、2分組隨機臨床試驗，該試驗遵循荷蘭的隊列設計試驗，嵌套在前瞻性UMBRELLA隊列中。參與者包括189例乳房照射后12個月或更長時間報告中度或重度乳房、胸壁和/或肩部疼痛，合并輕度、中度或重度水腫、纖維化或活動受限的女性。數(shù)據(jù)分析時間為2023年5月至9月?；颊咴谶B續(xù)6~8周內(nèi)接受30~40次HBOT治療。

通過歐洲癌癥研究與治療組織QLQ-BR23問卷測量隨機分組后6個月的乳房、胸壁和/或肩部疼痛。次要終點是患者報告的纖維化、水腫、活動受限和總體生活質(zhì)量。根據(jù)意向治療（ITT）和依從者平均因果效應（CACE）原則分析數(shù)據(jù)。

2019年11月至2022年8月，125例有遲發(fā)性局部毒性作用的女性（隨機化時中位年齡為56歲）接受了HBOT（干預組），61例（隨機化時中位年齡數(shù)為60歲）被隨機分配到對照組。在接受HBOT治療的患者中，31例（25%）接受并完成了治療。不接受HBOT的最常見原因是治療強度高。

在ITT中，干預組115例女性中有58例（50%）報告了隨訪時的中度或重度疼痛，對照組52例中有32例（62%）報告了隨訪時的中度或重度疼痛（OR=0.63，95%CI 0.32~1.23，P=0.18）。

在CACE中，在完成HBOT治療的隨訪中報告中度或重度疼痛的女性比例為32%（10/31）；在對照組參與者中，如果提供HBOT，預期完成HBOT的比例為75%（9.7/12.9；aOR=0.34，95%CI 0.15~0.80，P=0.01）。在ITT中，干預組107例中有35例（33%）報告了中度或重度纖維化，對照組49例中有25例（51%）報告了中度或重度纖維化（OR=0.36，95%CI 0.15~0.81，P=0.02）。ITT和CACE在乳房水腫、活動受限和生活質(zhì)量方面無顯著差異。

（編譯 趙蕓琪）