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局部晚期直腸癌 Peposertib聯(lián)合新輔助放化療未提高緩解率

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-03-22

美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Romesser等報告的一項Ⅰb期研究顯示，Peposertib在耐受劑量水平下沒有提高完全緩解率。該研究在未宣布最大耐受劑量（MTD）和Ⅱ期推薦劑量（RP2D）的情況下結(jié)束。（Clin Cancer Res. 2023年12月5日在線版）

Peposertib是一種口服型的DNA依賴性蛋白激酶抑制劑，在臨床前模型中顯示出有效的放射增敏性。這項劑量遞增研究（NCT03770689）旨在確定Peposertib加卡培他濱為基礎(chǔ)的同步放化療（CRT）的MTD和RP2D，并評估其在局部晚期直腸癌中的安全性和有效性。

患者接受Peposertib 50~250 mg QD和卡培他濱825 mg/m2 bid治療5~5.5周，以及放療（RT）5天/周。臨床再分期（放化療后8周）后，臨床完全緩解（cCR）的患者可以選擇監(jiān)測。在不完全緩解（IR）時，建議行全腸系膜切除。

結(jié)果19例患者接受Peposertib治療，劑量分別為50 mg（1例）、100 mg（6例）、150 mg（6例）和250 mg（6例）。在100 mg（5例）、150 mg（6例）和250 mg（6例）劑量水平組可評估患者中，劑量限制性毒性分別發(fā)生1例、1例和3例。Peposertib≤150 mg QD聯(lián)合CRT可耐受。經(jīng)Peposertib聯(lián)合CRT治療8周后，cCR為15.8%（3例）。3例cCR患者中，2例行手術(shù)并有腫瘤殘留。16例IR患者中，7例行手術(shù)并有腫瘤殘留；其余9例患者中有5例選擇鞏固化療。匯總的cCR/病理完全緩解（pCR）率為5.3%（1例，100 mg隊列）。

（編譯 劉暢）

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