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Ⅲ期ASCENT試驗(yàn)最終結(jié)果 Sacituzumab govitecan優(yōu)于化療

作者: 來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-24

美國麻省總醫(yī)院癌癥中心Bardia等報(bào)告,ASCENT試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)了Sacituzumab govitecan(SG)優(yōu)于化療的臨床益處,強(qiáng)化了SG作為二線或更后線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的有效治療選擇。(J Clin Oncol. 2024年2月29日在線版)

SG是一種抗滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(Trop-2)抗體—藥物偶聯(lián)物,在國際多中心Ⅲ期研究ASCENT的mTNBC患者中,顯示出優(yōu)于單藥化療(醫(yī)生選擇的治療,TPC)的療效。

患者被按照1∶1的比例隨機(jī)分配接受SG或TPC,直到出現(xiàn)不可接受的毒性或疾病進(jìn)展。最終療效的次要終點(diǎn)分析和事后分析報(bào)告是根據(jù)Trop-2表達(dá)和人表皮生長因子受體2狀態(tài)分層的。此處提供了最新的安全性分析。

在最終分析中,對(duì)比TPC(262例),SG(267例)改善了中位無進(jìn)展生存期(PFS:4.8個(gè)月 vs. 1.7個(gè)月;HR=0.41,95%CI 0.33~0.52)和中位總生存期(OS:11.8個(gè)月 vs. 6.9個(gè)月;HR=0.51,95%CI 0.42~0.63)。與TPC相比,SG改善了各Trop-2表達(dá)四分位數(shù)亞組患者的PFS(168例),在四分位數(shù)亞組水平上觀察到OS改善的趨勢(shì)??傮w而言,SG具有可控的安全性,由于不良事件導(dǎo)致治療相關(guān)停藥的發(fā)生率≤5%,且無治療相關(guān)死亡。安全性數(shù)據(jù)在所有亞組中都一致。 (編譯 蘇童)