英國倫敦瑪麗女王大學(xué)Barts癌癥研究所Powles等報告，在未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中，Enfortumab vedotin聯(lián)合帕博利珠單抗的結(jié)局明顯優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)的含鉑化療，其安全性與先前的報告一致。（N Engl J Med. 2024; 390: 875-888.）

在未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中，目前沒有任何治療方法在總生存的改善方面能超過含鉑化療方案。為了比較Enfortumab vedotin聯(lián)合帕博利珠單抗對比含鉑化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者時的療效和安全性，該項全球開放標(biāo)簽的、Ⅲ期隨機(jī)試驗（EV-302）納入相關(guān)患者等比分予Enfortumab vedotin（1.25 mg/kg d1~8 q21）聯(lián)合帕博利珠單抗（200 mg d1 q21）方案（442例），或吉西他濱聯(lián)合順鉑或聯(lián)合卡鉑方案（化療組，444例）。

主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心審查委員會評估的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。 

結(jié)果顯示，截至2023年8月8日，針對生存期的中位隨訪時間為17.2個月。Enfortumab vedotin聯(lián)合帕博利珠單抗組和化療組的中位PFS分別為12.5個月和6.3個月（HR=0.45，95%CI 0.38~0.54，P<0.001），中位OS分別為31.5個月和16.1個月（HR=0.47，95%CI 0.38~0.58，P<0.001）；兩組接受治療周期的中位數(shù)分別為12個（1~46個）和6個（1~6個）；≥3級的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率分別為55.9%和69.5%。

（編譯 鮑天佑）