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局部晚期鼻咽癌誘導(dǎo)化療后 單純放療的3年P(guān)FS率非劣效于同步化放療

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-04-24

廣西壯族自治區(qū)桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院Dai等報(bào)告，局部晚期鼻咽癌患者誘導(dǎo)化療后，單純放療的3年無進(jìn)展生存（PFS）率非劣效于同步化放療。（JAMA Oncol. 2024年2月8日在線版）

為了評價局部晚期鼻咽癌誘導(dǎo)化療后放療是否非劣效于同步化放療，該項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、非劣效性Ⅲ期試驗(yàn)于2015年4月至2018年3月在5家中國醫(yī)院納入383例18~70歲的、初治且組織學(xué)證實(shí)為非角質(zhì)化腫瘤的、卡氏評分不低于70分的、器官功能正常的、Ⅲ~ⅣB期鼻咽癌患者，隨機(jī)分為兩組，均接受3個周期的誘導(dǎo)化療（順鉑、多西他賽、氟尿嘧啶），然后分予單獨(dú)放療（IC-RT組）或同步聯(lián)合順鉑放療6~7周（IC-CCRT組）。主要終點(diǎn)為3年P(guān)FS率。次要終點(diǎn)包括總生存期、無局部失敗生存期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期、緩解率和毒性事件。 

結(jié)果顯示，患者中位年齡為48歲（19~70歲），100例（26%）為女性。中位隨訪76個月（IQR：70~89個月）。在意向治療人群中，IC-RT組（193例）和IC-CCRT組（190例）的3年P(guān)FS率分別為76.2%和76.8%，率差為0.6%（95%CI -7.9%~9.1%，P=0.01）。按方案治療人群有相同的結(jié)果。IC-RT組3~4級近期毒性事件發(fā)生率低于IC-CCRT組。遠(yuǎn)期毒性事件無差異。（編譯 李佳）


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