澳大利亞黃金海岸大學(xué)醫(yī)院Dzienis等報(bào)告，一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者時(shí)，在帕博利珠單抗的基礎(chǔ)上，聯(lián)用卡鉑、紫杉醇的方案可以代替聯(lián)用鉑類、氟尿嘧啶方案，替代方案的安全性和療效均較好，可以進(jìn)一步滿足此類患者一線治療的需求。（2024年頭頸癌多學(xué)科研討會(huì). 摘要號(hào)3）

復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案為帕博利珠單抗聯(lián)合鉑類和氟尿嘧啶。但氟尿嘧啶有潛在的給藥并發(fā)癥和相關(guān)毒性作用，因此需要可替代的化療組合。

為了評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合卡鉑、紫杉醇一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的療效，該項(xiàng)全球前瞻性Ⅳ期研究（KEYNOTE-B10）納入未經(jīng)治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者（不考慮PD-L1狀態(tài)，中位年齡64歲），均給予帕博利珠單抗（200 mg q21，≤35個(gè)周期）、紫杉醇（100 mg/m2周療方案，≤6個(gè)周期；或175 mg/m2 q21，≤6個(gè)周期）和卡鉑（AUC=5 mg/mL/min q21，≤6個(gè)周期），直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可耐受的毒性或患者停藥。主要終點(diǎn)為依據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)盲態(tài)獨(dú)立中心審查（BICR）評(píng)估確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、安全性和無進(jìn)展生存期（PFS）。 

期中分析結(jié)果顯示，最初的82例患者具有良好的抗腫瘤活性，中位隨訪8個(gè)月后安全性可控，這表明不含氟尿嘧啶的方案可能是一線治療的可替代方案。

最終分析包括所有101例患者，結(jié)果顯示，截至2023年2月20日，15例（14.9%）患者正在接受治療，而86例（85.1%）停止治療，其中62例（61.4%）主要為疾病進(jìn)展所致。

中位隨訪18.9個(gè)月（9.1~27.0個(gè)月）。BICR證實(shí)的ORR為48.5%（95%CI 38.4%~58.7%），包括7例（6.9%）完全緩解和42例（41.6%）部分緩解。中位緩解持續(xù)時(shí)間為5.5個(gè)月；中位PFS為5.6個(gè)月（95%CI 5.1~6.7個(gè)月），12個(gè)月的PFS率為12.1%；中位OS為13.1個(gè)月（95%CI 9.6~15.2個(gè)月），12個(gè)月的OS率為52.3%。96例（95.0%）發(fā)生了任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件，其中76例（75.2%）為3~5級(jí)事件，最常見的是中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（44.6%）和貧血（19.8%）。 （編譯 張美涵）