西班牙馬德里康普頓斯大學(xué)Martín等報(bào)告，Giredestrant內(nèi)分泌單藥治療雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性的晚期乳腺癌，盡管acelERA BC研究主要終點(diǎn)、研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期（INV-PFS）未達(dá)到，但在多數(shù)關(guān)鍵亞組中，Giredestrant的治療效果是一致的，且在ESR1突變腫瘤患者中有良好的獲益趨勢(shì)。Giredestrant耐受性良好，安全性與內(nèi)分泌單藥治療相當(dāng)，與已知的內(nèi)分泌治療風(fēng)險(xiǎn)一致?？偟膩碚f，這些數(shù)據(jù)支持了在其他研究中對(duì)Giredestrant的進(jìn)一步探討。（J Clin Oncol. 2024年3月27日在線版）

在Ⅱ期acelERA BC研究中，研究者比較了內(nèi)分泌單藥治療雌激素受體陽(yáng)性、HER2陰性的晚期乳腺癌（BC）的臨床選擇。

絕經(jīng)后/前/圍絕經(jīng)期女性或男性，年齡為18歲或以上，有可測(cè)量疾病/可評(píng)估的骨骼病變，1~2線全身治療（≤1個(gè)靶向方案，≤1個(gè)化療方案，允許既往使用氟維司群）后疾病進(jìn)展的患者，根據(jù)當(dāng)?shù)刂改希?lián)合促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑，用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期女性患者和男性患者）被按1∶1的比例隨機(jī)分配接受Giredestrant（30 mg口服，每日一次）或氟維司群/芳香酶抑制劑，直到疾病進(jìn)展/出現(xiàn)不可接受的毒性；根據(jù)有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移對(duì)比無內(nèi)臟轉(zhuǎn)移、既往的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑和既往的氟維司群進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)是INV-PFS。

截至臨床截止日期（2022年2月18日；中位隨訪7.9個(gè)月；303例），INV-PFS的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.81（95%CI 0.60~1.10，P=0.1757）。在預(yù)先指定的次要終點(diǎn)分析中，通過循環(huán)腫瘤DNA可評(píng)估患者（232例）的ESR1突變（m）狀態(tài)對(duì)INV-PFS進(jìn)行分析，可檢測(cè)到ESR1m患者（90例）的HR為0.60（95%CI 0.35~1.03），而未檢測(cè)到ESR1m患者（142例）的HR為0.88（95%CI 0.54~1.42）。相關(guān)的3~4級(jí)不良事件（AE）、嚴(yán)重AE和因AE而停藥的情況在各組中相似。 （編譯 韓春梅）