荷蘭癌癥研究所Sonke等報告，三分之一的Ⅱ~Ⅲ期激素受體陰性和HER2陽性乳腺癌患者在僅僅三個周期的新輔助全身治療后就獲得病理完全緩解。乳房MRI的完全緩解可以幫助識別激素受體陰性腫瘤患者中的早期完全緩解者。如果被主要終點3年無事件生存率的分析所證實，基于影像學的策略可能會限制這些患者的化療持續(xù)時間，減少副作用，并維持生活質量。對于激素受體陽性和HER2陽性乳腺癌患者，需要更好的監(jiān)測工具。（Lancet Oncol. 2024年4月5日在線版）

新輔助化療聯合HER2靶向藥物治療Ⅱ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌患者預后良好。雖然增加化療周期的次數可以提高病理完全緩解率，但早期完全緩解是常見的。該研究調查了化療的持續(xù)時間是否可以根據影像學緩解情況進行個體化調整。

TRAIN-3是一項在荷蘭43家醫(yī)院進行的單臂Ⅱ期研究。入組患者為：18歲或以上的Ⅱ~Ⅲ期HER2陽性乳腺癌患者，WHO PS評分為0或1?；颊呓邮苄螺o助化療，包括紫杉醇（80 mg/m2，第1、8天，每21天一次），曲妥珠單抗（負荷劑量18 mg/kg，第1周期的第1天；然后6 mg/kg，第1天，所有后續(xù)周期），卡鉑（濃度時間曲線下的面積6 mg/ml/min，第1天，每3周一次）和帕妥珠單抗（負荷劑量840 mg，第1周期的第1天，然后在每個后續(xù)周期的第一天420 mg）,所有藥物均為靜脈輸注。每三個周期通過乳房MRI和淋巴結活檢監(jiān)測反應。

當觀察到完全的影像學緩解或最多治療9個周期后，患者接受手術。主要終點是3年無事件生存率；然而，主要終點的隨訪仍在進行中。在此，研究者展示了所有接受手術的患者的影像學緩解率和病理緩解率（次要終點），以及所有接受至少一個治療周期的患者的毒性數據。分別對激素受體陽性和激素受體陰性患者進行分析。該試驗的招募已結束。

2019年4月1日至2021年5月12日，研究納入了235例激素受體陰性癌癥患者和232例激素受體陽性癌癥患者。激素受體陰性患者的中位隨訪時間為26.4個月（IQR：22.9~32.9個月），激素受體陽性患者的中位隨訪時間為31.6個月（IQR：25.6~35.7個月）?？傮w而言，中位年齡為51歲（IQR：43~59歲）。

在233例激素受體陰性的腫瘤患者中，1~3個周期后，84例（36%，95%CI 30%~43%）患者獲得影像學上的完全緩解；1~6個周期后，140例（60%，95%CI 53%~66%）獲得影像學上的完全緩解；1~9個周期后，169例（73%，95%CI66%~78%）獲得影像學上的完全緩解。

在232例激素受體陽性腫瘤患者中，1~3個周期后，68例（29%，95%CI 24%~36%）患者獲得影像學完全緩解；1~6個周期后，118例（51%，95%CI 44%~57%）獲得影像學完全緩解；1~9個周期后，138例（59%，95%CI 53%~66%）獲得影像學完全緩解。

1~9個周期后，169例激素受體陰性腫瘤患者中有147例（87%，95%CI 81%~92%）獲得病理完全緩解，138例激素受體陽性腫瘤患者中73例（53%，95%CI 44%~61%）獲得病理完全緩解。

最常見的3~4級不良事件是中性粒細胞減少癥（175例，37%）、貧血（75例，16%）和腹瀉（57例，12%）。沒有與治療相關的死亡報告。 （編譯 韓春梅）