中山大學(xué)第六附屬醫(yī)院鄧艷紅等報(bào)告，新輔助化療（NAC）合并改良的氟尿嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑（mFOLFOX6）或卡培他濱和奧沙利鉑（CAPOX）沒(méi)有顯示出顯著的無(wú)病生存期（DFS）益處。然而，這種新輔助方法是安全的，實(shí)現(xiàn)了顯著的病理分期降低，似乎是局部晚期結(jié)腸癌可行的治療選擇。（J Clin Oncol. 2024年4月2日在線版）

NAC在結(jié)腸癌中的作用尚不清楚。該試驗(yàn)調(diào)查了與前期手術(shù)進(jìn)行比較，3個(gè)月的mFOLFOX6或CAPOX作為NAC是否能改善局部晚期結(jié)腸癌患者的預(yù)后。

OPTICAL是一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)，研究對(duì)象為臨床分期的局部晚期結(jié)腸癌（T3伴外擴(kuò)散至腸系膜脂肪≥5 mm或T4）患者?；颊弑话?∶1的比例隨機(jī)分配，接受術(shù)前6個(gè)周期mFOLFOX6或4個(gè)周期CAPOX，隨后手術(shù)+輔助化療（NAC組），或立即手術(shù)+醫(yī)生選擇的輔助化療（前期手術(shù)組）。主要終點(diǎn)是在改良意向治療（mITT）人群中評(píng)估的3年DFS。

2016年1月至2021年4月，752例入組患者中，744例患者被納入mITT分析（NAC組371例，術(shù)前手術(shù)組373例）。中位隨訪48.0個(gè)月（IQR：46.0~50.1個(gè)月），NAC組的3年DFS率為82.1%，術(shù)前手術(shù)組為77.5%（分層HR=0.74，95%CI 0.54~1.03）。兩組均有98%的手術(shù)患者獲得R0切除。與前期手術(shù)相比，NAC組有7%的病理完全緩解率（pCR），顯著降低了晚期腫瘤的分期率（pT3~4：77% vs. 94%），淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（pN1~2：31% vs. 46%），并可能提高總生存（分層HR=0.44，95%CI  0.25~0.77）。

（編譯 高磊）