中山大學腫瘤防治中心Tian等報告，晚期結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（ENKTL），信迪利單抗聯(lián)（培門冬酶、吉西他濱、奧沙利鉑）方案似乎是一種積極、安全的一線治療方案。（Lancet Haematol. 2024年3月27日在線版）

程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）抑制劑信迪利單抗對復發(fā)性/難治性鼻型ENKTL有效。為了評估信迪利單抗聯(lián)合P-GEMOX方案一線治療晚期ENKTL的安全性和抗瘤活性，該項多中心、單臂、Ⅱ期試驗（SPIRIT）在中國3家醫(yī)療中心納入相關患者，給予信迪利單抗（200 mg d1 q21）、培門冬酶（2000 U/m2 d1）、吉西他濱（1 g/m2 d1、8）和奧沙利鉑（130 mg/m2 d1）共6個周期，繼以信迪利單抗（200 mg d1 q21）最長治療2年或直至疾病進展或出現不可接受的毒性事件。

入組條件：年齡為18~75歲；初治的、病理學證實的晚期ENKTL；ECOG PS評分為0~2分。

主要終點是在意向治療人群中評估的完全緩解率。次要終點包括總緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、無病生存期（DFS）和總生存期（OS）。

結果顯示，2019年11月29日至2022年9月7日，34例符合條件的亞裔患者入組，中位年齡為39歲（IQR：32~55歲），其中25例（74%）為男性。

在數據截止時（2023年7月20日），中位隨訪21個月（IQR：13~32個月）。完全緩解率為85%（95%CI 70%~94%，29例），部分緩解率為15%（95%CI 7%~30%，5例），ORR為100%。24個月的PFS率為64%（95%CI 48%~86%），24個月的DFS率為72%（95%CI 54%~95%），36個月的OS率為76%（95%CI 52%~100%）。

最常見的3~4級治療相關不良事件為中性粒細胞減少癥（17例，50%）、貧血（10例，29%）和高甘油三酯血癥（10例，29%）。甲狀腺功能減退是最常見的免疫相關不良事件（18例，53%），包括1例（3%）導致治療終止的3級甲狀腺功能減退。未發(fā)生嚴重不良事件。3例死亡均被認為與治療無關，死因分別為噬血細胞綜合征、疾病進展、死因不明（各1例）。 （編譯 張書語）