法國古斯塔夫·魯西研究所Levy等報告，中央型局限性不可切除的早期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，8×7.5 Gy的立體定向體外放射治療（SBRT）與可接受的局部控制率相關(guān)。但是，治療完成后可能會出現(xiàn)遲發(fā)性的嚴(yán)重不良事件。（J Thorac Oncol. 2024年5月22日在線版） 

為了評估SBRT對中央型早期NSCLC患者的安全性和療效，該項代號為EORTC 22113-08113 LungTech的國際單臂Ⅱ期研究納入了不能手術(shù)的非轉(zhuǎn)移性的中央型NSCLC（T1~3N0M0期，≤7 cm）患者，任何符合條件的患者經(jīng)前瞻性中央影像審查和放射治療質(zhì)量保證（RTQA）評估后，接受SBRT治療（8×7.5 Gy，ICRU 83）。主要終點為SBRT治療開始后3年無局部進(jìn)展的概率。該研究曾于2024年5月23日發(fā)表初步結(jié)果。

由于招募過程中多次出現(xiàn)與安全性相關(guān)的暫停，該試驗被提前結(jié)束。2015年8月至2017年12月，研究納入了來自歐洲6個國家的39例患者，其中31例按照方案接受了治療和分析?；颊咧饕悄行裕?8%），中位年齡為75歲?；€合并癥主要是呼吸系統(tǒng)疾病（68%）和心臟疾?。?8%）。中位腫瘤大小為2.6 cm（1.2~5.5 cm），T1N0M0期疾病占51.6%，T2aN0M0期疾病占38.7%，鱗狀細(xì)胞起源疾病占48.4%。

中位隨訪時間為3.6年。3年無局部進(jìn)展率和總生存率分別為81.5%（90%CI 62.7%~91.4%）和61.1%（90%CI 44.1%~74.4%）。3年時局部、區(qū)域和遠(yuǎn)處進(jìn)展的累計發(fā)生率分別為6.7%（90%CI 1.6%~17.1%）、3.3%（90%CI 0.4%~12.4%）和29.8%（90%CI 16.8%~44.1%）。SBRT相關(guān)的急性的和遲發(fā)期的、≥3級不良事件發(fā)生率分別為6.5%（2例，包括1例有間質(zhì)性肺病史的患者發(fā)生的5級肺炎）和19.4%（6例，包括1例抗凝治療患者在肺活檢后出現(xiàn)的致死性咯血）。

研究者認(rèn)為，在與患者進(jìn)行徹底的風(fēng)險-獲益討論后，這種SBRT方案是一種可行的治療選擇。為了將潛在的致命毒性降至最低，謹(jǐn)慎的劑量限制性管理和SBRT后干預(yù)措施至關(guān)重要。

（編譯 肖麗）