西班牙研究者Paz-Ares等報告，復(fù)治晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）患者時，Sacituzumab Govitecan對比多西他賽雖然沒有達(dá)到顯著差異，但總生存期（OS）的數(shù)值有所改善，且各組織學(xué)亞型的獲益與此一致。Sacituzumab Govitecan比多西他賽的耐受性更好，安全性與已知結(jié)果的一致，未見新的安全性信號。（J Clin Oncol. 2024年5月31日在線版）

在含鉑化療、抗PD-（L）1治療和針對可成藥基因組改變的靶向治療（AGA）期間/之后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性NSCLC（mNSCLC）患者中，為了評價Sacituzumab Govitecan對比多西他賽的后線應(yīng)用，該項開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機研究（EVOKE-01）納入此類患者，等比分予Sacituzumab Govitecan（10 mg/kg d1、8 q21）或多西他賽（75 mg/m2 d1 q21），并按照組織學(xué)類型、末劑含抗PD-（L）1方案的最佳反應(yīng)、以及是否接受AGA治療來分層。

主要終點為OS。關(guān)鍵的次要終點是研究者評估的無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率、患者報告的癥狀評估和安全性。

結(jié)果顯示，意向性治療人群包括Sacituzumab Govitecan組299例，多西他賽組304例，其中55.4%為一線治療失敗者。中位隨訪時間為12.7個月（6.0~24.0個月）。主要終點未達(dá)到。Sacituzumab Govitecan組和多西他賽組的中位OS分別為11.1個月和9.8個月（HR=0.84，95%CI 0.68~1.04，P=0.0534），鱗狀和非鱗狀組織學(xué)亞組的結(jié)果一致；中位PFS分別為4.1個月和3.9個月（HR=0.92，95%CI 0.77~1.11）。

在末劑含抗PD-（L）1方案無應(yīng)答的mNSCLC患者中，Sacituzumab Govitecan（192例）對比多西他賽（191例）有OS獲益，中位OS延長3.5個月（HR=0.75，95%CI 0.58~0.97），這在各組織學(xué)亞組中是一致的。

Sacituzumab Govitecan組和多西他賽組治療相關(guān)不良事件（TRAE）所致停藥率分別為6.8%和14.2%，所致死亡率分別為1.4%和1.0%。 （編譯 趙靜）