上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，在經(jīng)治的、KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，Garsorasib具有較高的緩解率、較長的緩解持續(xù)時(shí)間、可接受且可管理的安全性。Garsorasib可能為這類患者提供了一種有希望的治療選擇。（Lancet Respir Med. 2024年6月10日在線版）

Garsorasib（D-1553）是一種有效的KRAS G12C抑制劑，在一項(xiàng)Ⅰ期研究中對攜帶KRAS G12C（即Gly12Cys）突變的NSCLC患者顯示出有希望的抗腫瘤活性。為了評估Garsorasib在局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRAS G12C突變的NSCLC患者中的療效和安全性，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多中心、單臂、Ⅱ期試驗(yàn)自中國43家醫(yī)院納入含鉑化療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療經(jīng)治的此類成人患者，給予Garsorasib 600 mg bid進(jìn)行治療。主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR），由獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）按照實(shí)體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)1.1版進(jìn)行評估。

結(jié)果顯示，2022年6月17日至2023年5月17日，在篩選出的225例患者中，123例患者入組并接受Garsorasib治療。患者的中位年齡為64歲（IQR：59~68歲），108例（88%）為男性。

在數(shù)據(jù)截止時(shí)（2023年11月17日），中位隨訪7.9個(gè)月（IQR：6.3~10.4個(gè)月），82例（67%）停止治療。IRC確認(rèn)的ORR為50%（95%CI 41%~59%，61/123）。117例（95%）報(bào)告了治療相關(guān)的不良事件，其中61例（50%）為≥3級事件。

最常見的、與Garsorasib相關(guān)的、≥3級的不良事件為肝臟和胃腸道事件，包括肝臟酶類水平升高，如天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（17%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（15%）和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（23%），以及惡心（2%）和嘔吐（2%）。未見新的安全性信號，大多數(shù)不良事件得到了良好的控制。

（編譯 張?jiān)撇?/p>