美國埃默里大學(xué)Winship癌癥研究所Khan等報告，治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者時，小劑量、單次遞送大分割放射治療聯(lián)合帕博利珠單抗安全性好，具有早期抗瘤活性。（Lancet Haematol. 2024年5月23日在線版） 

目前，對多發(fā)性骨髓瘤患者單獨使用放射療法僅限于緩解疼痛、預(yù)防骨折和控制脊髓壓迫。免疫檢查點抑制劑單藥，如抗程序性死亡-1（抗PD1）類藥物，還沒有成功的先例。

為了評估帕博利珠單抗聯(lián)合小劑量、單次遞送、大分割放療治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的活性和安全性，該項前瞻性、單中心、單臂、開放性、Ⅱ期試驗自Winship癌癥研究所納入≥18歲的此類患者（ECOG PS評分為0或1，IMWG標(biāo)準(zhǔn)評估為進(jìn)展性疾?。o予帕博利珠單抗（200 mg/kg d2/d3 q21；每周期時限可調(diào)整±7天，但不允許減少劑量和中斷）聯(lián)合放療（單次遞送8 Gy d1；有癥狀的或進(jìn)展的骨外或骨內(nèi)發(fā)病的骨髓瘤），持續(xù)2年或直到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性、撤銷知情同意書、失訪或死亡。

基線和治療后評估包括系列骨髓活檢、外周血采集、分期、系列血清學(xué)和尿檢M蛋白分析、系列PET-CT成像和體格檢查。主要終點為聯(lián)合治療時放療野內(nèi)3個月的≥3級急性毒性事件。

結(jié)果顯示，2018年6月1日至2022年9月2日，篩選了32例患者，最終25例（11例為女性，19例為白人）參加了該試驗并接受了治療。

治療毒性可接受，因為未見4~5級不良事件。在3個月的隨訪中，8例（32%）有治療獲益，其中1例病情穩(wěn)定，3例部分緩解，2例獲得非常好的部分緩解，2例完全緩解。放療野內(nèi)未見≥3級的放療相關(guān)毒性事件。25例患者中有1例（4%）出現(xiàn)了3級帕博利珠單抗相關(guān)不良事件。未見治療相關(guān)的死亡。

（編譯 孟貝茜）