巴西研究者Hungria等報(bào)告，在至少一線治療后復(fù)發(fā)的或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，Belantamab mafodotin、硼替佐米聯(lián)合地塞米松（BVd）方案對(duì)比達(dá)雷妥尤單抗、硼替佐米和地塞米松（DVd）方案顯著改善了無進(jìn)展生存期（PFS）。大多數(shù)患者出現(xiàn)≥3級(jí)的不良事件。（N Engl J Med. 2024年6月1日在線版） 

Belantamab mafodotin單藥在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中有活性，這一發(fā)現(xiàn)支持進(jìn)一步評(píng)估該藥物與標(biāo)準(zhǔn)療法的聯(lián)合應(yīng)用。該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)（DREAMM-7）納入至少一線治療后疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者，分予BVd方案（243例）或DVd方案（251例）。主要終點(diǎn)為PFS。關(guān)鍵次要終點(diǎn)是總生存期（OS）、緩解持續(xù)時(shí)間和最小殘留疾病（MRD）陰性狀態(tài)。 

結(jié)果顯示，中位隨訪28.2個(gè)月（0.1~40.0個(gè)月），BVd組和DVd組的中位PFS分別為36.6個(gè)月（95%CI 28.4個(gè)月~未達(dá)到）和13.4個(gè)月（95%CI 11.1~17.5個(gè)月；HR=0.41，95%CI 0.31~0.53，P<0.001），18個(gè)月OS率分別為84%和73%。

限制性平均緩解持續(xù)時(shí)間分析表明，BVd優(yōu)于DVd（P<0.001）。BVd組中有25%的患者出現(xiàn)完全緩解或更好的緩解，并合并MRD陰性狀態(tài)，DVd組為10%。

BVd組和DVd組≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為95%和78%；眼部事件發(fā)生率分別為79%和29%，此類事件通過調(diào)整劑量來管理，視力惡化事件大多得到解決。 （編譯 楊培）