英國(guó)倫敦大學(xué)學(xué)院Stone等報(bào)告，經(jīng)過(guò)6周±2周的治療后，哌醋甲酯（哌甲酯）在治療晚期癌因性疲勞方面并不優(yōu)于安慰劑。哌甲酯是安全且耐受性良好的藥物。（J Clin Oncol. 2024年5月17日在線版）

在晚期癌癥患者接受姑息治療時(shí)，為了比較6周劑量滴定給藥的哌甲酯或安慰劑對(duì)疲勞的影響和副作用，該項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心試驗(yàn)納入合并疲勞（> 3/10）的、不可治愈的、晚期癌癥患者，等比分予哌甲酯（初始劑量為5 mg bid）或安慰劑。哌甲酯/安慰劑每周滴定一次，持續(xù)6周，最大劑量為20 mg tid。試驗(yàn)在第10周結(jié)束。

主要排除標(biāo)注包括：高血壓；精神疾病、心血管疾病、腦血管疾病、腎臟疾病、肝臟疾病或血液系統(tǒng)疾??；物質(zhì)依賴(lài)；癲癇。主要終點(diǎn)為在6周±2周時(shí)各組之間FACIT-F量表評(píng)分的差異。次要終點(diǎn)包括副作用、生活質(zhì)量和情緒。 

結(jié)果顯示，162例（其中73例為男性，平均年齡65.8歲±10.3歲）患者被隨機(jī)分配，3例被排除在分析之外。77例被分入安慰劑組，82例被分入哌甲酯組，基線FACIT-F評(píng)分分別為22分±10分和20分±9分。

6周±2周后，哌甲酯組的FACIT-F評(píng)分比安慰劑組高出1.97分（95%CI -0.95~4.90分，P=0.186）。在為期10周的研究中，哌甲酯組的FACIT-F評(píng)分名義上高于安慰劑組（差異為2.20分，95%CI 0.39~4.01分），但尚并未達(dá)到最小的有臨床意義的差異（5分）。在第6周，除了抑郁評(píng)分（哌甲酯組評(píng)分名義上降低，差異為-1.35，95%CI -2.41~-0.30）外，兩組的生活質(zhì)量或癥狀評(píng)分均無(wú)差異。死亡率或嚴(yán)重不良事件也沒(méi)有差異。 （編譯 陳嬌）