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CROWN 研究隨訪5年結(jié)果 洛拉替尼一線治療優(yōu)選地位或牢不可破

作者: 來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-07-09

澳大利亞 Peter MacCallum 癌癥中心Solomon等報(bào)告,一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)時(shí),隨訪5年后,洛拉替尼組患者仍未達(dá)到中位無進(jìn)展生存期(PFS),但已超過60個(gè)月,5年P(guān)FS率高達(dá)60%,獲得了目前單藥分子靶向治療晚期NSCLC領(lǐng)域報(bào)告的最長的PFS,并為癌癥靶向治療樹立了新的基準(zhǔn)。(J Clin Oncol. 2024年5月31日在線版; 2024年ASCO年會(huì). 摘要號LBA8503)

該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅲ期隨機(jī)研究CROWN在23個(gè)國家的104個(gè)中心納入了296例初治的、晚期的、ALK陽性的NSCLC患者,等比分予洛拉替尼(100 mg qd,149例)和克唑替尼(250 mg bid,147例)一線治療。

早期的結(jié)果顯示,洛拉替尼對比克唑替尼顯著改善患者的PFS和顱內(nèi)抗瘤活性。該項(xiàng)事后分析提供了研究者隨訪5年后評估的最新療效結(jié)局、安全性和生物標(biāo)志物分析結(jié)果。 

結(jié)果顯示:截至2023年10月31日,洛拉替尼組和克唑替尼組分別有74例(50%)和7例(5%)仍在接受對應(yīng)的治療,針對PFS的中位隨訪時(shí)間分別為60.2個(gè)月(95%CI 57.4~61.6個(gè)月)和55.1個(gè)月(95%CI 36.8~62.5個(gè)月),中位PFS分別為未達(dá)到(95%CI 64.3個(gè)月~未達(dá)到)和9.1個(gè)月(95%CI 7.4~10.9個(gè)月;HR=0.19,95%CI 0.13~0.27);5年P(guān)FS率分別為60%(95%CI 51%~68%)和8%(95%CI 3%~14%)。

洛拉替尼組至顱內(nèi)進(jìn)展的中位時(shí)間未達(dá)到(95%CI未達(dá)到~未達(dá)到),克唑替尼組的為16.4個(gè)月(95%CI 12.7~21.9個(gè)月;HR=0.06,95%CI 0.03~0.12)。

在洛拉替尼基線時(shí)無腦轉(zhuǎn)移的114例患者中,只有4例在治療的前16個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展。洛拉替尼組和克唑替尼組基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的患者分別有35例和38例,中位PFS分別為未達(dá)到和6.0個(gè)月(HR=0.08,95%CI 0.04~0.19)。

洛拉替尼組和克唑替尼組3~4級不良事件發(fā)生率分別為77%和57%,治療相關(guān)不良事件所致停止治療率分別為5%和6%。安全性與既往分析一致。在洛拉替尼治療結(jié)束時(shí)收集的循環(huán)腫瘤DNA(31例)中,未發(fā)現(xiàn)新的ALK耐藥突變。

(編譯 楊閱馨)