韓國(guó)天主教大學(xué)St. Vincent醫(yī)院Kim等報(bào)告，三線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者時(shí)，Brentuximab vedotin、來(lái)那度胺聯(lián)合利妥昔單抗的三聯(lián)方案對(duì)比來(lái)那度胺聯(lián)合利妥昔單抗方案可改善生存。（摘要號(hào)LBA7005）

該項(xiàng)代號(hào)為ECHELON-3的Ⅲ期隨機(jī)研究納入230例至少二線治療失敗的、復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者，給予來(lái)那度胺-利妥昔單抗方案，同步聯(lián)合Brentuximab vedotin（三聯(lián)方案）或安慰劑（兩聯(lián)方案）治療。如果患者接受過(guò)來(lái)那度胺或Brentuximab vedotin治療，則被排除在外。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為70~74歲，男性占56%，白人超過(guò)1/2，亞裔約占1/4。大多數(shù)人患有原發(fā)難治性疾病，54%為非GCB型疾病，32%的CD30陰性，60%在登記時(shí)IPI評(píng)分≥3分。中位治療線數(shù)為3，幾乎所有患者都接受過(guò)蒽環(huán)類(lèi)藥物和抗CD20抗體治療。近30%的患者接受過(guò)CAR T細(xì)胞治療，15%接受過(guò)雙特異性抗體治療，12%接受過(guò)移植治療。

在CD30陰性亞組中，三聯(lián)方案和兩聯(lián)方案的緩解率分別為61%和38%，其中完全緩解率分別為41%和15%。在CD30陽(yáng)性亞組中，三聯(lián)方案和兩聯(lián)方案的緩解率分別為72%和50%，其中完全緩解率分別為39%和26%。 

總體而言，三聯(lián)方案組和兩聯(lián)方案組的中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為8.3個(gè)月和3個(gè)月，中位總生存期分別為13.8個(gè)月和8.5個(gè)月（HR=0.63，95%CI 0.45~0.89，P=0.0085），中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為4.2個(gè)月和2.6個(gè)月（HR=0.53，95%CI 0.38~0.73，P<0.0001），總緩解率分別為64%和42%，完全緩解率分別為40%和19%。

未見(jiàn)新的安全信號(hào)。三聯(lián)方案組和兩聯(lián)方案組≥3級(jí)不良事件發(fā)生率分別為88%和77%，任何級(jí)別的周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率分別為31%和24%，不良事件所致死亡率分別為12%（主要為神經(jīng)毒性和骨髓抑制引起的感染，包括新冠肺炎）和8%。

芝加哥大學(xué)Riedell表示，添加Brentuximab vedotin可能是一種令人鼓舞的治療方法，適用于因納入問(wèn)題、合并癥和既往治療暴露等原因而不適合CAR T療法、移植或雙特異性抗體治療的患者，有可能解決復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者中大量未被滿足的需求。

（編譯 張書(shū)語(yǔ)）