上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院章真教授等報(bào)告的TORCH研究顯示，與可接受毒性的歷史基準(zhǔn)相比，PD-1抑制劑與新輔助治療（iTNT）的結(jié)合方案顯著提高了錯(cuò)配修復(fù)完整或微衛(wèi)星穩(wěn)定（pMMR/MSS）局部晚期直腸癌患者的完全緩解（CR）率。在未來有意義的研究中，研究者選擇了前期的短程放療（SCRT）和免疫化療。（J Clin Oncol. 2024年7月1日在線版）

該研究的目的是在pMMR/MSS局部晚期直腸癌患者中，評(píng)估iTNT方案是否能改善CR，并有利于觀察和等待（WW）策略。

研究者開展了一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽的Ⅱ期試驗(yàn)，采用優(yōu)勝者設(shè)計(jì)。符合條件的臨床T3~4期和/或N+期直腸腺癌患者被隨機(jī)分配到A組進(jìn)行SCRT，隨后使用卡培他濱、奧沙利鉑和特瑞普利單抗進(jìn)行6個(gè)周期的鞏固免疫化療，或分配到B組進(jìn)行2個(gè)周期的誘導(dǎo)免疫化療，隨后進(jìn)行SCRT，最后進(jìn)行4個(gè)周期的誘導(dǎo)免疫化療。根據(jù)腫瘤緩解程度，采用全腸系膜切除或WW。主要終點(diǎn)為CR率，包括術(shù)后病理CR（pCR）率和WW適用的臨床CR（cCR）率，假設(shè)iTNT后CR率增加40%，相比傳統(tǒng)TNT后CR歷史數(shù)據(jù)為25%。

在納入的130例患者中，121例pMMR/MSS患者可評(píng)估（A組62例，B組59例）。在19個(gè)月的中位隨訪中，A組的CR率為56.5%，B組為54.2%。兩組均滿足預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計(jì)假設(shè)（P<0.001）。兩組報(bào)告的pCR率均為50%。每組分別有15例患者接受WW策略，均保持無疾病狀態(tài)。最常見的3~4級(jí)毒性事件是血小板減少癥和中性粒細(xì)胞減少癥。A組患者在新輔助治療期間cCR率較高（43.5% vs. 35.6%），3~4級(jí)血小板減少癥率較低（24.2% vs. 33.9%）。

（編譯 安?。?/p>