丹麥新西蘭大學(xué)醫(yī)院外科G?genur等報告，在高危Ⅱ期或Ⅲ期結(jié)直腸癌患者的國際人群中，術(shù)后超過6周開始輔助化療與更差的無病生存相關(guān)，兩組之間的不良事件無差異。（JAMA Surg. 2024年6月12日在線版）

國家隊列研究調(diào)查了結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療的時機(jī)及其與長期預(yù)后的關(guān)系，但對于從手術(shù)到輔助化療的最佳時間尚無共識。該研究的目的是分析結(jié)直腸癌術(shù)后輔助化療時機(jī)與無病生存期的關(guān)系。

這是對來自6個國家244個中心的Ⅲ期SCOT隨機(jī)臨床試驗的事后分析，調(diào)查了3個月對比6個月輔助化療的非劣效性。高風(fēng)險Ⅱ期或Ⅲ期非轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受治愈性手術(shù)，并被隨機(jī)分為3個月或6個月的輔助化療，包括氟尿嘧啶和奧沙利鉑方案。手術(shù)日期、治療類型和長期隨訪信息完整的患者接受主要和次要終點(diǎn)的調(diào)查。數(shù)據(jù)分析時間為2022年5月至2024年2月。

在事后分析中，根據(jù)輔助化療開始時間小于手術(shù)后6周（早開始組）和大于手術(shù)后6周（晚開始組）對患者進(jìn)行分組。主要終點(diǎn)為無病生存期。次要終點(diǎn)為總治療期或輔助化療第一周期的不良事件。

5719例患者（其中女性2251例，平均年齡63.4歲±9.3歲）被納入數(shù)據(jù)整理后的初步分析；其中，早開始組914例，晚開始組4805例。中位隨訪時間為72.0個月（IQR：47.3~88.1個月），從手術(shù)到化療的中位時間為56天（IQR：41~66天）。

早開始組的5年無病生存率為78.0%（95%CI 75.3%~80.8%），晚開始組為73.2%（95%CI 72.0%~74.5%）。在校正Cox回歸分析中，術(shù)后超過6周開始輔助化療與較差的無病生存相關(guān)（HR=1.24，95%CI 1.06~1.46，P=0.01）。在校正后的logistic回歸模型中，整個治療期間，術(shù)后超過6周開始輔助化療與不良事件（OR=0.82，95%CI 0.65~1.04，P=0.09）或第一個治療周期的不良事件（OR=0.77，95%CI 0.56~1.09，P=0.13）沒有相關(guān)性。

（編譯 安?。?/p>