美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Tolaney等報(bào)告，輔助曲妥珠單抗emtansine（T-DM1）治療1年可為Ⅰ期人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性乳腺癌患者帶來出色的長(zhǎng)期結(jié)局。較高的HER2 DX風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分預(yù)示著更高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。（J Clin Oncol. 2024年6月27日在線版）

Ⅰ期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者接受輔助T-DM1治療的長(zhǎng)期結(jié)局仍不明確，預(yù)后預(yù)測(cè)指標(biāo)代表了未滿足的需求。

在ATEMPTⅡ期試驗(yàn)中，中心確認(rèn)的Ⅰ期HER2陽(yáng)性乳腺癌患者被按照3∶1的比例隨機(jī)分配接受輔助T-DM1治療1年或紫杉醇加曲妥珠單抗（TH）治療。聯(lián)合主要終點(diǎn)是比較各組之間臨床相關(guān)毒性的發(fā)生率，并評(píng)估T-DM1的無侵襲性疾病生存期（iDFS）。相關(guān)分析包括HER2 DX基因組工具、HER2異質(zhì)性的多組學(xué)評(píng)估和血小板減少的預(yù)測(cè)因子。

中位隨訪5.8年后，在T-DM1組中觀察到11例iDFS事件，5年iDFS率為97.0% （95%CI 95.2%~98.7%）。5年時(shí)，間期無復(fù)發(fā)（RFI）率為98.3%（95%CI 97.0%~99.7%），總生存率為97.8%（95%CI 96.3%~99.3%），乳腺癌歸因生存率為99.4%（95%CI 98.6%~100%）。與腫瘤大小、激素受體狀態(tài)、中心確定的HER2免疫組化評(píng)分以及接受T-DM1治療超過或少于6個(gè)月無關(guān)，T-DM1治療可觀察到可比較的iDFS。

雖然ATEMPT沒有把握達(dá)到這個(gè)終點(diǎn)，但TH組的5年iDFS率為91.1%。在有足夠組織進(jìn)行HER2DX檢測(cè)的患者（187例）中，根據(jù)HER2DX風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，5年預(yù)后存在顯著差異，HER2DX低危腫瘤患者的RFI率（98.1% vs. 81.8%；HR=0.10，P=0.01）和iDFS率（96.3% vs. 81.8%；HR=0.20，P=0.047）優(yōu)于HER2DX高危腫瘤患者。

（編譯 倪凱樂）