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Ⅰ~ⅢA期EGFR突變的NSCLC 奧希替尼新輔助治療未達(dá)主要終點(diǎn)

作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2024-09-02

美國(guó)加州大學(xué)Blakely等報(bào)告，在可手術(shù)切除（Ⅰ~ⅢA期，AJCC標(biāo)準(zhǔn)第7版）的、攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，奧希替尼新輔助治療沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。不過，奧希替尼新輔助治療沒有導(dǎo)致意外的不良事件、手術(shù)延遲，也沒有顯著增高不可切除率。（J Clin Oncol. 2024年7月19日在線版）

為了評(píng)估奧希替尼在可手術(shù)切除的Ⅰ~ⅢA期EGFR突變的NSCLC患者新輔助治療中的安全性和有效性，該項(xiàng)多機(jī)構(gòu)Ⅱ期試驗(yàn)納入攜帶EGFR突變（L858R或19號(hào)外顯子缺失）的此類患者，術(shù)前給予奧希替尼（80 mg qd q28，最多兩個(gè)周期）。

主要終點(diǎn)為主要病理學(xué)緩解（MPR）率。次要終點(diǎn)包括安全性和有效性。探索性終點(diǎn)包括治療前和治療后的腫瘤突變譜。

結(jié)果顯示，共有27例患者入選，術(shù)前新輔助治療的中位時(shí)間為56天。24例（89%）患者接受了后續(xù)的手術(shù)治療，3例（11%）轉(zhuǎn)為接受治愈性的化放療。

MPR率為14.8%（95%CI 4.2%~33.7%）。未見病理學(xué)完全緩解?？陀^緩解率為52%，中位無(wú)病生存期為40.9個(gè)月。1例（3.7%）出現(xiàn)治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。沒有患者因?yàn)椴涣际录荒苓M(jìn)行手術(shù)切除或推遲手術(shù)。最常見的同時(shí)發(fā)生的腫瘤基因組改變是TP53（42%）和RBM10（21%）。

（編譯 王祁）