美國(guó)威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院、紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院Altorki等報(bào)告，與未累及臟層胸膜（VPI）的早期（Ⅰ期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者相比，有VPI患者的術(shù)后無(wú)病生存期（DFS）和無(wú)復(fù)發(fā)生存期均更差，局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率更高。這些高復(fù)發(fā)率與實(shí)質(zhì)切除范圍（亞肺葉切切或肺葉切除）無(wú)關(guān)，這些數(shù)據(jù)支持將此類患者納入輔助治療試驗(yàn)。（JAMA Oncol. 2024年8月1日在線版）

隨機(jī)臨床試驗(yàn)CALGB 140503表明，對(duì)于cT₁N₀期（≤2 cm）的NSCLC患者，亞肺葉切除術(shù)對(duì)比肺葉切除的腫瘤學(xué)結(jié)局相似。在累及臟層胸膜（VPI）的、升期至pT₂期的腫瘤患者中，實(shí)質(zhì)切除范圍與復(fù)發(fā)和生存間的關(guān)系仍存在爭(zhēng)議。

為了確定接受肺葉切除或亞肺葉切除的、周圍型pT₂期NSCLC（≤2 cm）患者的生存率和復(fù)發(fā)率，該項(xiàng)隨機(jī)、多中心、非劣效性Ⅲ期試驗(yàn)（CALGB 140503，又稱ALLIANCE）于2007年6月至2017年3月在83個(gè)參與機(jī)構(gòu)納入697例周圍型cT₁N₀期NSCLC患者，給予相應(yīng)手術(shù)治療，中位隨訪7年后，評(píng)估主要終點(diǎn)無(wú)病生存期（DFS）是否具有非劣性性。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為67.8歲（37.8~89.7歲），其中390例（57.4%）為女性，566例（81.2%）為pT₁期腫瘤（無(wú)VPI），113例（16.2%）為pT₂期腫瘤（有VPI）。

pT₁期患者的5年DFS率為65.9%（95%CI 61.9%~70.2%），pT₂期的為53.3%（95%CI 44.3%~64.1%，P=0.02）。pT₁期和pT₂期患者的復(fù)發(fā)率分別為27.6%（其中僅局部復(fù)發(fā)60例，10.8%；僅遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)81例，14.6%）和41.6%（其中僅局部復(fù)發(fā)17例，15.0%；僅遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)27例，23.9%），5年無(wú)復(fù)發(fā)生存率分別為73.1%（95%CI 69.2%~77.1%）和58.2%（95%CI 49.2%~68.8%，P=0.01）?；趯?shí)質(zhì)切除范圍，DFS或無(wú)復(fù)發(fā)生存期均無(wú)組間差異。

美國(guó)加州大學(xué)Lee等表示，CALGB140503研究中包括了一部分更高危的（pT₂期，VPI）患者，或許降低對(duì)其對(duì)比既往類似研究（JCOG0802）的療效。不過，限于此類患者數(shù)量較少、病理結(jié)論并非來自中央病理實(shí)驗(yàn)室、不明確是否為前瞻性收集的數(shù)據(jù)等因素，切除范圍（亞肺葉切除與肺葉切除）對(duì)此類患者的影響還不能得出明確的結(jié)論。

目前CALGB140503的探索性分析假設(shè)VPI是主要的高危病理特征，但理想的探索性分析應(yīng)在事后分析中納入盡可能多的其他的低危因素，以進(jìn)一步描述高危人群與低危人群。這可能有助于發(fā)現(xiàn)VPI患者中切除范圍對(duì)DFS的影響。但這在多中心Ⅲ期試驗(yàn)中可能不現(xiàn)實(shí)。

此外，在國(guó)際肺癌研究提出的切除（R）后殘留腫瘤分類中，充分或完整的淋巴結(jié)評(píng)估中還包括淋巴結(jié)站的數(shù)量，而不是僅包括淋巴結(jié)的數(shù)量；顯然，在CALGB140503設(shè)計(jì)時(shí)，完整或充分的淋巴結(jié)評(píng)估的定義與此要求不同。這可能部分解釋了亞肺葉切除對(duì)比肺葉切除在DFS方面有顯著下降。 （編譯 孟貝茜）