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寡轉(zhuǎn)移胰腺導(dǎo)管腺癌 轉(zhuǎn)移為導(dǎo)向的治療聯(lián)合全身治療有效

作者： 來源： 發(fā)布時間：2024-09-02

美國MD癌癥中心Tang等報告，EXTEND研究支持將綜合的轉(zhuǎn)移為導(dǎo)向的治療（MDT）加入到寡轉(zhuǎn)移胰腺導(dǎo)管腺癌（PDAC）患者的全身治療中。全身免疫誘導(dǎo)是一種可能的獲益機制。這些結(jié)果需要驗證性試驗來完善治療策略，并進行外部驗證。（J Clin Oncol. 2024年8月5日在線版）

EXTEND試驗驗證了一個假設(shè)，即對于寡轉(zhuǎn)移性PDAC患者，在化療中加入MDT比單獨化療更能延長無進展生存期（PFS）。

EXTEND是一項多中心、Ⅱ期一攬子試驗，將≤5處轉(zhuǎn)移的患者按照1∶1的比例隨機分配到MDT聯(lián)合全身治療組（MDT組）或單純?nèi)碇委熃M（對照組）。疾病進展是根據(jù)影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST v1.1）、臨床進展或死亡來定義。主要終點是按方案治療人群的PFS，在所有患者達到至少6個月的隨訪后進行評估。探索性終點包括系統(tǒng)性免疫反應(yīng)測量。

2019年3月19日至2023年2月13日，41例患者被隨機分配，40例患者符合PFS的主要分析條件（MDT組19例患者，對照組21例）。中位隨訪17個月時，MDT組的中位PFS為10.3個月（95%CI 4.6~14.0個月），而對照組為2.5個月（95%CI 1.7~5.1個月）。在全身治療中加入MDT可顯著改善PFS（分層對數(shù)秩檢驗，P=0.030），風(fēng)險比為0.43（95%CI 0.20~0.94）。沒有觀察到與MDT相關(guān)的≥3級或以上的不良事件。全身免疫激活事件與MDT相關(guān)，并與PFS的改善相關(guān)。

（編譯 張清楓）


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