澳大利亞皇家阿德萊德醫(yī)院Yeung等報(bào)告，在新發(fā)的慢性期慢性髓系白血?。–P-CML）患者中，asciminib單藥治療可獲得較高的早期分子緩解率和主要分子緩解率。asciminib的安全性和耐受性極佳。 （Blood. 2024年8月5日在線版）

asciminib是一種肉豆蔻?；稽c(diǎn)BCR::ABL1抑制劑，獲批用于≥2線治療失敗的CP-CML患者。為了評(píng)估asciminib對(duì)新發(fā)的CP-CML患者的療效，澳大利亞白血病和淋巴瘤學(xué)組（ALLG）開展了ASCEND研究，納入此類患者給予asciminib（40 mg bid），之后根據(jù)分子情況進(jìn)行管理。

治療失敗的患者，定義為3個(gè)月或6個(gè)月時(shí)BCR::ABL1>10%（IS），或12個(gè)月或18個(gè)月時(shí)BCR::ABL1>1%；接受伊馬替尼、尼洛替尼或達(dá)沙替尼，以及聯(lián)用asciminib治療。

獲得次優(yōu)緩解的患者，定義為6個(gè)月時(shí)BCR::ABL1為1%~10%，12個(gè)月時(shí)>0.1%~1%，或18個(gè)月時(shí)>0.01%~1%；asciminib劑量增加至80 mg bid。

結(jié)果顯示，中位隨訪時(shí)間為21個(gè)月（0~36個(gè)月），101例患者中有82例繼續(xù)使用asciminib。最常見的治療中斷原因是不良事件（6%）、不再緩解（4%）和撤回知情同意書（5%）。沒(méi)有死亡事件，1例患者在6個(gè)月時(shí)出現(xiàn)淋巴母細(xì)胞危象。

共同主要終點(diǎn)是早期分子緩解（3個(gè)月時(shí)BCR::ABL1≤10%），為93%（96%CI 86%~97%），12個(gè)月時(shí)主要分子緩解為79%（95%CI 69.7%~86.8%）。到24個(gè)月時(shí)，MR^4.5的累計(jì)發(fā)生率為53%。1例患者發(fā)生2例次腦血管事件，沒(méi)有報(bào)告其他的動(dòng)脈閉塞事件。

（編譯 李佳）