北京大學腫瘤醫(yī)院趙軍、石安輝等報告，在局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）患者中，與標準劑量的胸部放療（45 Gy）相比，大劑量放療（54 Gy）在不增加毒性的情況下改善了18~70歲患者的總生存期。該研究結(jié)果支持每天兩次加速胸部放療（54 Gy）和同步化療作為LS-SCLC一線治療之選。（Lancet Respir Med. 2024年8月12日在線版）

在過去的20年里，每天兩次胸部放療和同步化療一直是預(yù)后不良的LS-SCLC患者的首選治療方案。為了評估大劑量、加速、超分割、每日兩次胸部放療（54 Gy/30 f）對比標準劑量放療（45 Gy/30 f）一線治療LS-SCLC患者的有效性和安全性，該項多中心、開放標簽的、隨機、Ⅲ期試驗在中國16家公立醫(yī)院納入相關(guān)患者，等比分予容積調(diào)強弧形放射治療（VMAT：45 Gy/30 f），或VMAT同步第一個化療療程后0~42天開始的瘤床增量（54 Gy/30 f），并根據(jù)ECOG PS評分、疾病分期、既往化療療程和化療選擇情況來分層。

關(guān)鍵的入組條件：18~70歲；經(jīng)組織學或細胞學確診的LS-SCLC；ECOG PS評分為0~1分；未接受過治療，或接受過一個療程的順鉑聯(lián)合依托泊苷或卡鉑聯(lián)合依托泊苷治療。

兩組每周均接受10次分割的胸部放療（每天兩次）。兩組的計劃靶體積均為45 Gy/30 f。有應(yīng)答性疾病的患者接受預(yù)防性顱腦放療（25 Gy/10 f）。主要終點為在意向性治療人群中評估的總生存期（OS）。

結(jié)果顯示：2017年6月30日至2021年4月6日，102例（46%）女性和122例（54%）男性患者被納入研究，總體的中位年齡為64歲（IQR：58~68歲），其中54 Gy組有108例，45 Gy組有116例。

中位隨訪46個月（IQR：33~56個月）。54 Gy組和45 Gy組患者的中位OS分別為60.7個月和39.5個月（HR=0.55，95%CI 0.37~0.72，P=0.003）。2年OS率兩組分別為76%和54%（P=0.001）。54 Gy組中位PFS與45 Gy組相比亦顯著提高（30.5個月 vs. 16.7個月，HR 0.70，95% CI 0.49~0.99，P=0.044）。

治療是可耐受的，兩組間化療相關(guān)和放療相關(guān)的毒性事件相似。54 Gy組和45 Gy組中，3~4級放射治療毒性為食管炎（13% vs. 12%，P=0.84）和肺炎（5% vs. 6%，P=0.663）。54 Gy組僅發(fā)生1例治療相關(guān)死亡（心肌梗死）。

2021年4月30日，獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會基于充分的臨床益處證據(jù)提前終止了該研究。

該研究提示，與45 Gy的標準胸部放療劑量相比，54 Gy的高劑量組改善了18~70歲LS-SCLC患者的總生存期（OS），且不增加治療毒性。54 Gy 加速超分割胸部放療同步化療的治療方案可作為LS-SCLC的替代治療選擇。

（編譯 肖麗）