日本九州大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院Shiraishi等報(bào)告，含鉑方案一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者時(shí)，聯(lián)用納武利尤單抗-伊匹木單抗對(duì)比聯(lián)用帕博利珠單抗的安全性數(shù)據(jù)和療效數(shù)據(jù)似乎均更差，有待最終總生存期結(jié)論的試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。（Lancet Respir Med. 2024年8月16日在線版）

以鉑類為主的化療聯(lián)合抗PD-1/PD-L1的抗體，同時(shí)聯(lián)用或不聯(lián)用抗CTLA-4抗體，改善了轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的生存率。然而，沒有隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估在含鉑化療聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑的基礎(chǔ)上加用CTLA-4抑制劑的生存益處。

該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、隨機(jī)、Ⅲ期試驗(yàn)（JCOG2007）在日本48家醫(yī)院納入相關(guān)患者，等比分予含鉑化療（4個(gè)周期）聯(lián)合帕博利珠單抗（帕博利珠單抗組），或含鉑化療（2個(gè)周期）聯(lián)合納武利尤單抗-伊匹木單抗（納武利尤單抗-伊匹木單抗組）。

入組條件：患者年齡≥20歲；患有未經(jīng)治療的晚期NSCLC；ECOG PS評(píng)分為0分或1分；排除攜帶已知驅(qū)動(dòng)癌基因的患者。主要終點(diǎn)為總生存期（OS）。

結(jié)果顯示，2021年4月6日開始入組患者，到2023年3月30日停止試驗(yàn)，納武利尤單抗-伊匹木單抗組的148例患者中有11例（7%）發(fā)生了治療相關(guān)性死亡。由于治療相關(guān)性死亡人數(shù)較多，患者累計(jì)入組被提前終止。最終295例（236例為男性，59例為女性）患者入組，初步分析以117例死亡事件為基礎(chǔ)（少于要求的329例死亡事件）。

到2023年5月25日（數(shù)據(jù)截止日），納武利尤單抗-伊匹木單抗組和帕博利珠單抗組的中位OS分別為23.7個(gè)月（95%CI 17.6個(gè)月~未達(dá)到）和20.5個(gè)月（95%CI 17.6個(gè)月~未達(dá)到；HR=0.98，90%CI 0.72~1.34，P=0.46）。

納武利尤單抗-伊匹木單抗組146例患者中有87例（60%）發(fā)生了≥3級(jí)的非血液學(xué)不良事件，帕博利珠單抗組144例患者中有59例（41%）發(fā)生了≥3級(jí)的非血液學(xué)不良事件。帕博利珠單抗組患者的生活質(zhì)量更好。

（編譯 肖麗）