加拿大多倫多大學瑪格麗特公主癌癥中心Dawson等報告，與單獨使用最佳支持治療相比，單次放療加最佳支持治療可改善肝癌患者的疼痛，可被視為標準的姑息治療。（Lancet Oncol. 2024年9月5日在線版）

由于患者最終難以接受標準治療，疼痛性肝癌的姑息治療選擇可能受到限制。這項研究的目的是確定放射治療是否能改善癌癥引起的肝痛。

這項開放標簽、隨機對照Ⅲ期試驗（CCTG HE1）在加拿大的9個癌癥中心進行，入組患者為18歲或以上的肝細胞癌或肝轉移、標準治療難治的、ECOG PS評分為0~3分的、預期壽命超過3個月的、在過去24小時經歷了最嚴重的疼痛或不適的、簡明疼痛量表（BPI）評估至少為4分的、在隨機化前7天情況穩(wěn)定的患者。

患者被按中心和癌癥類型（肝細胞癌或肝轉移）分層后，按照1∶1的比例隨機分配接受單次肝臟放療（8 Gy），放療前1~2小時口服8 mg昂丹司瓊（或同等劑量）和4 mg地塞米松，同時聯(lián)合最佳支持治療（包括非阿片類藥物或阿片類藥物鎮(zhèn)痛，或地塞米松，或這些藥物的組合），或僅接受最佳支持治療。

主要終點是隨機化后1個月時，BPI最嚴重疼痛強度評估時疼痛評分至少改善2分，患者報告的肝癌疼痛或不適有所改善。所有基線和1個月評估的患者均納入主要終點分析。隨機分配到治療組的所有患者接受安全性評估。該試驗已完成。

2015年7月25日至2022年6月2日，66例患者被篩選并隨機分配到放療加最佳支持治療組（33例）或僅最佳支持治療組（33例）。中位年齡為65歲（IQR：57~72歲），37例（56%）為男性，29例（44%）為女性，43例（65%）肝轉移，23例（35%）為肝細胞癌（未收集種族和民族數據）。

截至數據截止日期（2022年9月8日），中位隨訪時間為3.2個月（95%CI 3.0~3.4個月）。放療加最佳支持治療組中有24例（73%）完成了基線和1個月評估，僅最佳支持治療組的18例（55%）完成了基線和1個月評估。放療加最佳支持治療組24例患者中有16例（67%）在1個月時BPI最嚴重疼痛強度評估中肝臟疼痛改善至少2分，而僅最佳支持治療組18例患者中有4例（22%，P=0.0042）。隨機分組后1個月內最常見的3~4級不良事件是腹痛（放療加最佳支持治療組3例，僅最佳支持治療組1例）和腹水（2例 vs. 1例）。未觀察到嚴重不良事件或治療相關死亡。 （編譯 鄭浩）