美國耶魯醫(yī)學(xué)院Petrylak等報告，在局部晚期（LA）或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）患者中，sacituzumab govitecan（SG）單藥后線治療表現(xiàn)出相對較高的客觀緩解率（ORR）和快速緩解。在檢查點抑制劑（CPI）治療后進展且不宜順鉑治療的患者中，SG單藥治療具有可行性且毒性可控。（J Clin Oncol. 2024年8月26日在線版）

SG是一種靶向Trop-2的抗體-藥物偶合物，載荷的有效成分為SN-38，獲批用于含鉑化療和CPI治療后進展的、LA/mUC患者。為了評估SG對mUC患者的療效和安全性，該項多隊列、開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究（TROPHY-U-01）的隊列2納入此類患者（研究開始時不適用順鉑），給予SG 10 mg/kg d1、8 q21。

主要終點為中央審查委員會評估的ORR，次要終點包括臨床獲益率（CBR）、緩解持續(xù)時間（DOR）、無進展生存期（PFS）和安全性。

隊列2包括38例患者，中位年齡為72.5歲，其中61%為男性，66%有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（29%為肝轉(zhuǎn)移），50%曾以含鉑化療作為（新）輔助治療。

中位隨訪9.3個月時，ORR為32%（95%CI 17.5%~48.7%），CBR為42%（95%CI 26.3%~59.2%），中位DOR為5.6個月（95%CI 2.8~13.3個月），中位PFS為5.6個月（95%CI 4.1~8.3個月），中位總生存期為13.5個月（95%CI 7.6~15.6個月）?！?級的治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為87%，最常見的是中性粒細(xì)胞減少癥（34%）、貧血（24%）、白細(xì)胞減少癥（19%）、疲勞（18%）和腹瀉（16%）。 （編譯 付博雄）