美國貝斯以色列醫(yī)療中心Bhatla等報告，在復(fù)發(fā)/難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）或淋巴細(xì)胞淋巴瘤（LL）兒童患者和青年患者中，達雷妥尤單抗聯(lián)合化療是一種有效的橋接療法。在B細(xì)胞ALL或T細(xì)胞ALL/LL的兒童患者和青年患者中，達雷妥尤單抗療法未見新的安全性問題。（Blood. 2024年8月16日在線版）

與新發(fā)的初治患者相比，復(fù)發(fā)/難治性ALL/LL患者的預(yù)后較差。為了評估達雷妥尤單抗（16 mg/kg）聯(lián)合主干化療方案的應(yīng)用情況，Ⅱ期開放標(biāo)簽研究（DELPHINUS）納入≥2線治療失敗的患者，包括復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞ALL兒童患者7例，T細(xì)胞ALL兒童患者24例，T細(xì)胞ALL青年患者5例，以及首次復(fù)發(fā)的LL患者10例。

主要終點為B細(xì)胞ALL（第2個周期結(jié)束）和T細(xì)胞ALL（第1個周期結(jié)束）隊列中的完全緩解（CR），之后患者可以接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）。

結(jié)果顯示，7例晚期B細(xì)胞患者接受了達拉妥單抗治療，但未獲得CR，因此該隊列因無效而被關(guān)閉。

在兒童T細(xì)胞ALL隊列、青年T細(xì)胞ALL隊列和T細(xì)胞LL隊列中，CR（第1個周期結(jié)束）率分別為41.7%、60.0%和30.0%，總緩解率（任何時間點）分別為83.3%[CR聯(lián)合血細(xì)胞計數(shù)未完全恢復(fù)的CR（CRi）]、80.0%（CR+CRi）和50.0%（CR+部分緩解），最小殘留疾病陰性率（< 0.01%）分別為45.8%、20.0%和50.0%，24個月無事件生存率分別為36.1%、20.0%和20.0%，24個月總生存率分別為41.3%、25.0%和20.0%；同種異體HSCT率分別為75.0%、60.0%和30.0%。未觀察到達雷妥尤單抗出現(xiàn)新的安全性問題。

（編譯 孟貝茜）