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可手術(shù)的Ⅲ-N2期NSCLC 新輔助化療-免疫-放療方案有較好的長期預(yù)后

作者: 來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-06

日本岡山大學(xué)Toyooka報(bào)告,在可手術(shù)切除的ⅢA~B N2期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,新輔助化療-免疫-放療方案有較好的長期預(yù)后。該方案的病理緩解率較高,可能成為經(jīng)選擇的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者一種有前景的治療方法。(摘要號(hào)OA12.04)

新輔助化療-免疫療法已成為可切除的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。然而,盡管化療-免疫療法組患者的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率大大降低,但CheckMate 816研究中的局部復(fù)發(fā)率卻并非如此。

為了評(píng)估新輔助同步化療-免疫-放療繼以手術(shù)和輔助免疫療法在可切除的Ⅲ-N2NSCLC患者中的應(yīng)用,該項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂Ⅱ期研究(SQUAT, WJOG 12119L)納入可手術(shù)的ⅢA~B N2NSCLC(TNM第8版)患者,給予同步化療-免疫-放療(紫杉醇-卡鉑方案,受累野50 Gy放療,并聯(lián)用度伐利尤單抗),隨后進(jìn)行手術(shù)和輔助免疫治療(度伐利尤單抗,最長治療1年)。主要終點(diǎn)是獨(dú)立中央審查委員會(huì)評(píng)估的主要病理緩解(MPR)率。

2020年1月至2022年2月,日本10家機(jī)構(gòu)有31例患者入組。分別有31例和30例患者接受了安全性評(píng)估和有效性評(píng)估。在30例患者(中位年齡64歲)中,70%為cⅢA期,63%為非鱗狀組織學(xué)類型。2022年報(bào)道的MPR率為63%(90%CI 47%~78%)。

至數(shù)據(jù)截止日(2024年1月12日),中位隨訪時(shí)間為28個(gè)月(IQR:18~33個(gè)月)。2年P(guān)FS率和總生存(OS)率分別為43%(95%CI 26%~60%)和76%(95%CI 56%~88%)。

在探索性分析中,獲得MPR的患者的PFS率和OS率在數(shù)值上高于未獲得者,2年P(guān)FS率分別為58%和18%,2年OS率分別為84%和64%。

3~4級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為48%。1例患者因心肌梗死和間質(zhì)性肺炎而發(fā)生治療相關(guān)死亡。 (編譯 吳英)