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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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ⅡA~ⅢB期NSCLC新輔助治療時 SBRT后免疫化療療效研究

作者: 來源: 發(fā)布時間:2024-11-26

中山大學(xué)腫瘤防治中心Zhao等報(bào)告,ⅡA~ⅢB期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,立體定向體部放射治療(SBRT)后進(jìn)行免疫化療的新輔助治療耐受性良好且可行,并獲得了有臨床意義的病理學(xué)緩解。(Lancet Respir Med. 2024年9月18日在線版)

在可切除的NSCLC患者中,化療聯(lián)合免疫療法的新輔助治療可改善預(yù)后。為了探究SBRT是否能增強(qiáng)免疫化療的療效,該項(xiàng)單臂、單中心、開放標(biāo)簽的Ⅱ期試驗(yàn)(SACTION01)自中山大學(xué)腫瘤防治中心納入≥18歲的、可切除的、ⅡA~ⅢB期NSCLC患者,原發(fā)灶給予SBRT(24 Gy/3 f)進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),繼以2個周期的替雷利珠單抗(200 mg)和含鉑化療,新輔助治療4~6周后進(jìn)行手術(shù)切除。主要終點(diǎn)為主要病理學(xué)緩解(MPR)。

結(jié)果顯示,2022年5月18日至2023年6月20日,42例男性和4例女性患者被招募并安排接受新輔助治療。35例(76%,95%CI 61%~87%)獲得MPR。4例(9%)患者因肺炎(2例)、結(jié)腸炎(1例)和肌酐升高(1例)而停止第2個周期的免疫化療。12例(26%,95%CI 14%~41%)發(fā)生了與新輔助治療相關(guān)的、≥3級的不良事件。最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE)是脫發(fā)(16例,35%),最常見的≥3級的TRAE是中性粒細(xì)胞減少癥(6例,13%)。1例發(fā)生治療相關(guān)死亡,由中性粒細(xì)胞減少所致。術(shù)后90天內(nèi)無死亡事件。 (編譯 肖麗)