瑞士洛桑大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤科Peters等報告，在腫瘤PD-L1表達(dá)<1%的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，一線應(yīng)用納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的方案，無論是否聯(lián)合化療，均能提供長期、持久的臨床益處。該結(jié)果支持將該策略作為大量需求未滿足人群的一線治療選擇。（J Thorac Oncol. 2024年10月4日在線版）

納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗為基礎(chǔ)的治療方案使轉(zhuǎn)移性NSCLC患者獲得了長期且持久的療效。隨機Ⅲ期研究CheckMate 227和CheckMate 9LA納入了≥18歲的、不攜帶致敏性EGFR/ALK改變的、Ⅳ期/復(fù)發(fā)性NSCLC患者。

研究者在兩項研究內(nèi)轉(zhuǎn)移性NSCLC且腫瘤PD-L1表達(dá)<1%的患者中評估了接受一線納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗同時聯(lián)合或不聯(lián)合2個周期化療方案（聯(lián)合方案）對比最多4個周期化療（單用化療方案）的臨床結(jié)果。

終點指標(biāo)包括總生存期（OS）、無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）和安全性。

結(jié)果顯示，在聯(lián)合方案和單用化療方案中分別有322例和315例患者的腫瘤PD-L1表達(dá)<1%，中位隨訪時間為73.7個月，兩組患者的中位OS分別為17.4個月和11.3個月（HR=0.64，95%CI 0.54~0.76），5年OS率分別為20%和7%。

在各關(guān)鍵亞組中，OS均有獲益，其中包括難治性亞組人群，如基線腦轉(zhuǎn)移亞組（HR=0.44，95%CI 0.26~0.75）或鱗狀NSCLC亞組（HR=0.51，95%CI 0.36~0.72）。在總?cè)巳褐校?lián)合方案和在單用化療方案的中位PFS分別為5.4個月和4.9個月（HR=0.72，95%CI 0.60~0.87），5年P(guān)FS率分別為9%和2%，ORR分別為29%和22%，中位數(shù)DOR分別為18.0個月和4.6個月。未見新的安全信號。 （編譯 楊培）